- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05709340
Ćwiczenia PNF w leczeniu dysfunkcji skroniowo-żuchwowych
Skuteczność ćwiczeń PNF w leczeniu dysfunkcji skroniowo-żuchwowych u pacjentów z wysuniętą do przodu postawą głowy: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- marwa S saleh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) Pacjent obu płci w wieku 20-40 lat; (2) występowanie objawów TMD przez co najmniej sześć tygodni, stwierdzonych przez biegłego lekarza lub ortopedę; (3) z wysuniętą do przodu postawą głowy z CVA < 53; (4) ból w stawie skroniowo-żuchwowym między 3 a 6 w NPRS; oraz (5) otwarcie ust < 25 mm.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów: (1) złamanie stawu skroniowo-żuchwowego po jakimkolwiek zabiegu chirurgicznym dotyczącym stawu skroniowo-żuchwowego; (2) Złamanie otaczające TMJ; (3) Zwichnięcie lub podwichnięcie stawu skroniowo-żuchwowego; (4) układowe uogólnione choroby stawów, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów i osteoporoza, choroby wrodzone lub porażenie twarzy; (5) ostatnio podjęte leczenie stomatologiczne lub operacja w obrębie stawu skroniowo-żuchwowego; (6) hematologiczne zaburzenia szyjki macicy, które mogą dotyczyć szczęki; (7) Deficyty neurologiczne m.in. Porażenie dzwonów, neuralgia nerwu trójdzielnego. (8) Niedawne infekcje (w ciągu ostatnich sześciu miesięcy) dotyczące głowy i szyi, np. infekcje kości, zapalenie opon mózgowych, zapalenie mózgu, malaria, zapalenie ucha; (9) Uczestnicy, którzy korzystali z jakichkolwiek funkcjonalnych urządzeń np. protezy zębowe, aparaty ortodontyczne, aparaty zgryzowe, które były dostosowywane lub dopasowywane w ciągu ostatnich 12 tygodni przed rozpoczęciem tego badania; (10) DDwR, DDwoR i (11) Pacjenci zostali wykluczeni z badania, jeśli otrzymywali jakąkolwiek inną formę leczenia dysfunkcji TMJ.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
|
Ćwiczenia PNF będą wykonywane dla mięśni żwaczy, skroniowych, skrzydłowych bocznych i skrzydłowych przyśrodkowych.
Każdy skurcz będzie utrzymywany przez 10 sekund, a każde rozciągnięcie (faza relaksacji) będzie kontynuowane tak długo, jak napięcie mięśni będzie ustępować.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej po 6 tygodniach.
|
Do obiektywnego pomiaru PPT zostanie użyty algometr ciśnieniowy.
Algometr naciskano na mięśnie żwaczy, skroniowe, aż pacjent poczuł ból.
Jednostką miary będzie kg/cm2, a co 30 sekund wykonywane będą trzy pomiary.
Jako wartość końcową przyjmuje się średnią z trzech kolejnych pomiarów.
|
zmiana od linii podstawowej po 6 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ROMu
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej po 6 tygodniach.
|
Suwmiarka służy do pomiaru zagłębienia żuchwy, wypukłości i odchylenia bocznego.
|
zmiana od linii podstawowej po 6 tygodniach.
|
|
Kwestionariusz Niepełnosprawności Zaburzeń Skroniowo-żuchwowych
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej po 6 tygodniach.
|
Kwestionariusz ten składa się z następujących elementów:
|
zmiana od linii podstawowej po 6 tygodniach.
|
|
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach.
|
Pacjent zostanie poproszony o wskazanie liczby pomiędzy 0 a 100 na poziomej linii, która najlepiej opisuje odczuwany przez niego poziom natężenia bólu, kiedy jest on najgorszy i kiedy jest co najmniej.
Średnia z tych dwóch sum wskazuje średni ból odczuwany przez pacjenta w procentach.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PNF exercises for TMJ
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .