- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05709340
Esercizi PNF sul trattamento della disfunzione temporomandibolare
Efficacia degli esercizi PNF sul trattamento della disfunzione temporomandibolare nei pazienti con postura della testa in avanti: uno studio controllato, randomizzato, in doppio cieco
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Giza, Egitto
- marwa S saleh
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) Paziente di entrambi i sessi di età compresa tra 20 e 40 anni; (2) avere sintomi di TMD per una durata di almeno sei settimane stabilita da un medico esperto o da un ortopedico; (3) avere una postura della testa in avanti con CVA <53; (4) dolore sopra l'ATM tra 3 e 6 su NPRS; e (5) apertura della bocca < 25 mm.
Criteri di esclusione:
I pazienti saranno esclusi se hanno mostrato uno dei seguenti criteri: (1) frattura dell'ATM sottoposta a qualsiasi intervento chirurgico per l'ATM; (2) Frattura che circonda l'ATM; (3) lussazione o sublussazione dell'ATM; (4) malattie articolari generalizzate sistemiche, come l'artrite reumatoide e l'osteoporosi, malattie congenite o paralisi facciale; (5) recentemente qualsiasi trattamento dentale o intervento chirurgico sull'ATM; (6) disturbi ematologici cervicali che possono interessare la mascella; (7) Deficit neurologici, ad es. Paralisi di Bells, nevralgia del trigemino. (8) Infezioni recenti (negli ultimi sei mesi) che colpiscono la testa e il collo, ad es. infezioni ossee, meningite, encefalite, malaria, infezione dell'orecchio; (9) I partecipanti che utilizzavano dispositivi funzionali, ad es. protesi dentarie, apparecchi ortodontici, dispositivi per morsi che erano stati regolati o adattati nelle ultime 12 settimane prima dell'inizio di questo studio; (10) I pazienti DDwR, DDwoR e (11) sono stati esclusi dallo studio se stavano ricevendo qualsiasi altra forma di trattamento per la loro disfunzione dell'ATM.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
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Sperimentale: gruppo di studio
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Verranno eseguiti esercizi PNF per i muscoli massetere, temporale, pterigoideo laterale e pterigoideo mediale.
Ogni contrazione verrà mantenuta per 10 secondi e ogni allungamento (fase di rilassamento) potrà continuare finché la tensione muscolare continuerà a cedere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: cambiamento dalla linea di base a 6 settimane.
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Verrà utilizzato un algoritmo di pressione per la misura oggettiva della PPT.
L'algometro è stato premuto sui muscoli masseteri e temporali fino a quando il paziente non ha sentito dolore.
L'unità di misura sarà in kg/cm2 e verranno effettuate tre misurazioni ogni 30 secondi.
La media delle tre misurazioni consecutive sarà presa come valore finale.
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cambiamento dalla linea di base a 6 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione ROM
Lasso di tempo: cambiamento dalla linea di base a 6 settimane.
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Verrà utilizzato un calibro per misurare la depressione mandibolare, la protrusione e la deviazione laterale.
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cambiamento dalla linea di base a 6 settimane.
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Questionario sulla disabilità del disturbo temporomandibolare
Lasso di tempo: cambiamento dalla linea di base a 6 settimane.
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Questo questionario è composto da quanto segue:
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cambiamento dalla linea di base a 6 settimane.
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Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 6 settimane.
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Al paziente verrà chiesto di indicare su una linea orizzontale un numero compreso tra 0 e 100, che meglio descrive il suo livello percepito di intensità del dolore quando è massimo e quando è minimo.
La media di questi due totali indica il dolore medio provato dal paziente in percentuale.
|
cambiamento rispetto al basale a 6 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- PNF exercises for TMJ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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