脳神経外科症例における体位による気管内カフ圧変化の検討
2023年1月25日 更新者：sena sarıcaoğlu、Ankara City Hospital Bilkent
脳神経外科症例のさまざまな位置でのカフ圧の変化を測定し、症例の長さがカフ圧に及ぼす影響を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
これは観察研究であり、2023 年 2 月から 2023 年 5 月の間に全身麻酔下で挿管された患者の気管内チューブのカフを 25 cm H2O の圧力で膨張させ、圧力ラインとパイロット バルーンを気管に接続します。麻酔モニター。
患者のカフ圧は、ケース全体でパイロット バルーンから測定され、30 分間隔で記録されます。
術後の喉の痛みはVASスケールで評価されます。
術後の咳、嗄声、および嚥下障害の症状が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
165
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sena Sarıcaoglu Oktem, Resident
- 電話番号：+90 538 600 2190
- メール：senasaricaoglu@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mehmet Sahap, Specialist
- 電話番号：+90 533 682 6254
- メール：drsahap@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2022 年 2 月から 2022 年 4 月の間に手術室で全身麻酔下にある 18 歳から 70 歳までの脳神経外科患者。
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの脳神経外科患者
- 米国麻酔学会スコア I-II-III-IV
除外基準:
- 以前に気管切開を行った患者
- 気管狭窄症の患者
- 挿管困難と考えられる患者
- 2回以上挿管を試みた患者
- ASAスコアが4以上の患者
- 視覚的アナログスケール（VAS）スコアの理解が困難な患者
- 言語/コミュニケーションの壁
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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仰臥位
脳神経外科で仰臥位でカフ圧を測定した患者群
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仰臥位でカフ圧を測定した患者群
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なりやすい
脳神経外科で腹臥位でカフ圧を測定した患者群
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腹臥位でカフ圧を測定した患者群
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セミファウラー
脳神経外科でセミファウラー位でカフ圧を測定した患者群
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セミファウラー位でカフ圧を測定した患者群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の咽頭痛に対するカフ圧の効果
時間枠：24時間
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研究の主な結果は、全身麻酔下で挿管され、仰臥位、腹臥位、セミファウラー位の患者の気管内カフは、位置に応じた圧力の変化を観察することでした。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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群別のカフ時間によるカフ圧変化の比較
時間枠：8時間
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研究の副次的な結果は、気管内カフ圧の症例の長さを観察することです。
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8時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2023年2月1日
一次修了 (予期された)
2023年5月2日
研究の完了 (予期された)
2023年6月2日
試験登録日
最初に提出
2022年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月25日
最初の投稿 (実際)
2023年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月25日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。