Badanie zmian ciśnienia mankietu dotchawiczego w zależności od różnych pozycji w przypadkach neurochirurgicznych
25 stycznia 2023 zaktualizowane przez: sena sarıcaoğlu, Ankara City Hospital Bilkent
Naszym celem było zmierzenie zmiany ciśnienia w mankiecie w różnych pozycjach w przypadkach neurochirurgicznych oraz zbadanie wpływu długości przypadku na ciśnienie w mankiecie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie obserwacyjne, mankiety rurek intubacyjnych pacjentów zaintubowanych w znieczuleniu ogólnym w okresie od lutego 2023 do maja 2023 zostaną napompowane ciśnieniem 25 cm H2O, a następnie przewód ciśnieniowy i balon pilotujący zostaną podłączone do monitor anestezjologiczny.
Ciśnienie w mankiecie pacjenta będzie mierzone z balonika pilota przez cały przypadek i rejestrowane w odstępach półgodzinnych.
Pooperacyjny ból gardła będzie oceniany w skali VAS.
Oceniony zostanie pooperacyjny kaszel, chrypka i objawy dysfagii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
165
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sena Sarıcaoglu Oktem, Resident
- Numer telefonu: +90 538 600 2190
- E-mail: senasaricaoglu@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mehmet Sahap, Specialist
- Numer telefonu: +90 533 682 6254
- E-mail: drsahap@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci neurochirurgiczni w wieku 18-70 lat w znieczuleniu ogólnym na sali operacyjnej w okresie od lutego 2022 do kwietnia 2022.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci neurochirurgii w wieku 18-70 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów punktacja I-II-III-IV
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po wcześniejszej tracheostomii
- Pacjenci ze zwężeniem tchawicy
- Pacjenci uważani za trudnych do intubacji
- Pacjenci, którzy mieli więcej niż jedną próbę intubacji
- Pacjenci z wynikiem ASA powyżej 4
- Pacjent, który ma trudności ze zrozumieniem wyników wizualnej skali analogowej (VAS).
- Bariera językowa/komunikacyjna
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
supinum
Grupa pacjentów, u których w neurochirurgii mierzono ciśnienie w mankiecie w pozycji leżącej
|
Grupa pacjentów, u których ciśnienie w mankiecie mierzono w pozycji leżącej
|
|
skłonny
Grupa pacjentów, u których ciśnienie w mankiecie mierzono w pozycji na brzuchu w neurochirurgii
|
Grupa pacjentów, u których ciśnienie w mankiecie mierzono w pozycji leżącej
|
|
pół-ptactwo
Grupa pacjentów, u których mierzono ciśnienie w mankiecie w pozycji semi-fowlera w neurochirurgii
|
Grupa pacjentów, u których ciśnienie w mankiecie mierzono w pozycji pół-fowlera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ ciśnienia mankietu na pooperacyjny ból gardła
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Pierwszorzędowym wynikiem badania było zaintubowanie w znieczuleniu ogólnym mankietem dotchawiczym pacjentów w pozycji leżącej na plecach, na brzuchu, pół-fowlera, aby obserwować zmianę ciśnień w zależności od pozycji.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zmian ciśnienia mankietu z czasem mankietu według grup
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Drugorzędowym wynikiem badania jest obserwacja długości przypadku dotyczącego ciśnienia w mankiecie dotchawiczym.
|
8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
2 maja 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
2 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2-22-1369
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .