Indagine sulle variazioni di pressione della cuffia endotracheale in base alle diverse posizioni nei casi di neurochirurgia
25 gennaio 2023 aggiornato da: sena sarıcaoğlu, Ankara City Hospital Bilkent
Abbiamo mirato a misurare la variazione della pressione della cuffia in diverse posizioni nei casi di neurochirurgia e a studiare l'effetto della lunghezza della cassa sulla pressione della cuffia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio osservazionale, i polsini dei tubi endotracheali dei pazienti che sono stati intubati in anestesia generale tra febbraio 2023 e maggio 2023 verranno gonfiati a una pressione di 25 cm H2O, quindi la linea di pressione e il pallone pilota saranno collegati al monitor di anestesia.
La pressione della cuffia del paziente sarà misurata dal pallone pilota per tutto il caso e registrata a intervalli di mezz'ora.
Il mal di gola postoperatorio sarà valutato sulla scala VAS.
Verranno valutati i sintomi postoperatori di tosse, raucedine e disfagia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
165
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sena Sarıcaoglu Oktem, Resident
- Numero di telefono: +90 538 600 2190
- Email: senasaricaoglu@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mehmet Sahap, Specialist
- Numero di telefono: +90 533 682 6254
- Email: drsahap@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti neurochirurgici di età compresa tra 18 e 70 anni in anestesia generale in sala operatoria tra febbraio 2022 e aprile 2022.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti neurochirurgici di età compresa tra 18 e 70 anni
- Punteggio I-II-III-IV dell'American Society of Anesthesiologist
Criteri di esclusione:
- Pazienti con pregressa tracheostomia
- Pazienti con stenosi tracheale
- Pazienti considerati come intubazione difficile
- Pazienti che hanno avuto più di un tentativo di intubazione
- Pazienti con un punteggio ASA maggiore di 4
- Paziente che ha difficoltà a comprendere i punteggi della scala analogica visiva (VAS).
- Barriera linguistica/comunicativa
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
supino
Il gruppo di pazienti la cui pressione della cuffia è stata misurata in posizione supina in neurochirurgia
|
Il gruppo di pazienti la cui pressione della cuffia è stata misurata in posizione supina
|
|
incline
Il gruppo di pazienti la cui pressione della cuffia è stata misurata in posizione prona in neurochirurgia
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Il gruppo di pazienti la cui pressione del bracciale è stata misurata in posizione prona
|
|
semi-uccellatore
Il gruppo di pazienti la cui pressione della cuffia è stata misurata nella posizione semi-fowler in neurochirurgia
|
Il gruppo di pazienti la cui pressione del bracciale è stata misurata nella posizione semi-fowler
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto della pressione del bracciale sul mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
|
L'esito primario dello studio è stato l'intubazione in anestesia generale, cuffia endotracheale di pazienti in posizione supina, prona, semi-fowler per osservare il cambiamento delle pressioni in base alle posizioni.
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto delle variazioni di pressione del bracciale con il tempo del bracciale in base ai gruppi
Lasso di tempo: 8 ore
|
Esito secondario dello studio, è da osservare la lunghezza del caso sulla pressione della cuffia endotracheale.
|
8 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 febbraio 2023
Completamento primario (ANTICIPATO)
2 maggio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
2 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E2-22-1369
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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