- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05712135
Investigación de los cambios de presión del manguito endotraqueal según diferentes posiciones en casos de neurocirugía
25 de enero de 2023 actualizado por: sena sarıcaoğlu, Ankara City Hospital Bilkent
Nuestro objetivo fue medir el cambio en la presión del manguito en diferentes posiciones en casos de neurocirugía e investigar el efecto de la longitud del caso sobre la presión del manguito.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es un estudio observacional, se inflarán los manguitos de los tubos endotraqueales de los pacientes que fueron intubados bajo anestesia general entre febrero de 2023 y mayo de 2023 a una presión de 25 cm H2O, luego se conectará la línea de presión y el balón piloto al monitor de anestesia
La presión del manguito del paciente se medirá desde el globo piloto en todo el caso y se registrará a intervalos de media hora.
El dolor de garganta postoperatorio se evaluará en la escala VAS.
Se evaluarán los síntomas postoperatorios de tos, ronquera y disfagia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
165
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sena Sarıcaoglu Oktem, Resident
- Número de teléfono: +90 538 600 2190
- Correo electrónico: senasaricaoglu@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mehmet Sahap, Specialist
- Número de teléfono: +90 533 682 6254
- Correo electrónico: drsahap@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de neurocirugía entre 18-70 años bajo anestesia general en quirófano entre febrero de 2022 y abril de 2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de neurocirugía entre las edades de 18-70 años
- Puntuación I-II-III-IV de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con traqueotomía previa
- Pacientes con estenosis traqueal
- Pacientes considerados de difícil intubación
- Pacientes que han tenido más de un intento de intubación
- Pacientes con una puntuación ASA superior a 4
- Paciente que tiene dificultad para comprender las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS)
- Barrera de idioma/comunicación
- Pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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supino
El grupo de pacientes cuya presión del manguito se midió en posición supina en neurocirugía
|
El grupo de pacientes cuya presión del manguito se midió en posición supina
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|
propenso
El grupo de pacientes cuya presión del manguito se midió en decúbito prono en neurocirugía
|
El grupo de pacientes cuya presión del manguito se midió en decúbito prono
|
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semi-cazador
El grupo de pacientes cuya presión del manguito se midió en la posición semi-fowler en neurocirugía
|
El grupo de pacientes cuya presión del manguito se midió en la posición semi-fowler
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El efecto de la presión del manguito en el dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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El resultado primario del estudio fue intubación bajo anestesia general, manguito endotraqueal de pacientes en posición supina, prona, semi-fowler, es observar el cambio de presiones según las posiciones.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de los cambios de presión del manguito con el tiempo de manguito según grupos
Periodo de tiempo: 8 horas
|
Se debe observar el resultado secundario del estudio, la duración del caso en la presión del manguito endotraqueal.
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (ANTICIPADO)
2 de mayo de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
2 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E2-22-1369
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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