Investigação das Alterações da Pressão do Cuff Endotraqueal de acordo com Diferentes Posições em Casos de Neurocirurgia
25 de janeiro de 2023 atualizado por: sena sarıcaoğlu, Ankara City Hospital Bilkent
Nosso objetivo foi medir a mudança na pressão do manguito em diferentes posições em casos de neurocirurgia e investigar o efeito do comprimento do manguito na pressão do manguito.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um estudo observacional, os balonetes dos tubos endotraqueais dos pacientes que foram intubados sob anestesia geral entre fevereiro de 2023 e maio de 2023 serão inflados a 25 cm de pressão H2O, e então a linha de pressão e o balão piloto serão conectados ao monitor de anestesia.
A pressão do manguito do paciente será medida a partir do balão piloto ao longo do caso e registrada em intervalos de meia hora.
A dor de garganta pós-operatória será avaliada na escala VAS.
Tosse pós-operatória, rouquidão e sintomas de disfagia serão avaliados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
165
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sena Sarıcaoglu Oktem, Resident
- Número de telefone: +90 538 600 2190
- E-mail: senasaricaoglu@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mehmet Sahap, Specialist
- Número de telefone: +90 533 682 6254
- E-mail: drsahap@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de neurocirurgia entre 18 e 70 anos sob anestesia geral na sala de cirurgia entre fevereiro de 2022 e abril de 2022.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de neurocirurgia entre 18 e 70 anos
- Classificação I-II-III-IV da Sociedade Americana de Anestesiologistas
Critério de exclusão:
- Pacientes com traqueostomia prévia
- Pacientes com estenose traqueal
- Pacientes considerados como intubação difícil
- Pacientes que tiveram mais de uma tentativa de intubação
- Pacientes com pontuação ASA superior a 4
- Paciente que tem dificuldade em entender os escores da escala visual analógica (VAS)
- Barreira de linguagem/comunicação
- Pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
supino
O grupo de pacientes cuja pressão do manguito foi medida na posição supina em neurocirurgia
|
O grupo de pacientes cuja pressão do manguito foi medida na posição supina
|
|
propenso
O grupo de pacientes cuja pressão do manguito foi medida na posição prona em neurocirurgia
|
O grupo de pacientes cuja pressão do manguito foi medida na posição prona
|
|
semi-fowler
O grupo de pacientes cuja pressão do manguito foi medida na posição semi-fowler em neurocirurgia
|
O grupo de pacientes cuja pressão do manguito foi medida na posição semifowler
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O efeito da pressão do manguito na dor de garganta pós-operatória
Prazo: 24 horas
|
O desfecho primário do estudo foi entubar sob anestesia geral, manguito endotraqueal de pacientes em decúbito dorsal, prono, semi-fowler posição é observar a mudança de pressões de acordo com as posições.
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação das alterações da pressão do manguito com o tempo do manguito de acordo com os grupos
Prazo: 8 horas
|
Resultado secundário do estudo, o comprimento do caso na pressão do manguito endotraqueal deve ser observado.
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
2 de maio de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
2 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
3 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2-22-1369
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .