Endotrakeaalisen mansetin paineen muutosten tutkiminen eri asentojen mukaan neurokirurgisissa tapauksissa
keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: sena sarıcaoğlu, Ankara City Hospital Bilkent
Tavoitteenamme oli mitata mansetin paineen muutosta eri asennoissa neurokirurgisissa tapauksissa ja tutkia kotelon pituuden vaikutusta mansetin paineeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyseessä on havaintotutkimus, jossa helmikuun 2023 ja toukokuun 2023 välisenä aikana yleisanestesiassa intuboitujen potilaiden endotrakeaaliputkien mansetit täytetään 25 cm H2O-paineella, jonka jälkeen painejohto ja pilottipallo yhdistetään anestesiamonitori.
Potilaan mansetin paine mitataan pilottipallosta koko tapauksen ajan ja tallennetaan puolen tunnin välein.
Leikkauksen jälkeinen kurkkukipu arvioidaan VAS-asteikolla.
Leikkauksen jälkeinen yskä, käheys ja dysfagian oireet arvioidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
165
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sena Sarıcaoglu Oktem, Resident
- Puhelinnumero: +90 538 600 2190
- Sähköposti: senasaricaoglu@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mehmet Sahap, Specialist
- Puhelinnumero: +90 533 682 6254
- Sähköposti: drsahap@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-70-vuotiaat neurokirurgiset potilaat yleisanestesiassa leikkaussalissa helmikuun 2022 ja huhtikuun 2022 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurokirurgiset potilaat 18-70-vuotiaat
- American Society of Anestesiologisten pisteet I-II-III-IV
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi trakeostomia
- Potilaat, joilla on henkitorven ahtauma
- Potilaita pidettiin vaikeana intubaationa
- Potilaat, joilla on ollut useampi kuin yksi intubaatioyritys
- Potilaat, joiden ASA-pistemäärä on yli 4
- Potilas, jolla on vaikeuksia ymmärtää visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteitä
- Kieli/viestintämuuri
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
selällään
Potilasryhmä, jonka mansetin paine mitattiin makuuasennossa neurokirurgiassa
|
Potilasryhmä, jonka mansetin paine mitattiin makuuasennossa
|
|
altis
Potilasryhmä, jonka mansetin paine mitattiin hermokirurgiassa makuuasennossa
|
Potilasryhmä, jonka mansetin paine mitattiin makuuasennossa
|
|
puolilinnuttaja
Potilasryhmä, jonka mansetin paine mitattiin puolilintuasennossa neurokirurgiassa
|
Potilasryhmä, jonka mansetin paine mitattiin puolilintuasennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mansetin paineen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tutkimuksen pääasiallinen tulos intuboitiin yleisanestesiassa, selällään, vatsallaan, puolilinnutaja-asennossa olevien potilaiden endotrakeaalinen mansetti on tarkkailla paineiden muutosta asennon mukaan.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mansetin paineen muutosten vertailu mansettiaikaan ryhmien mukaan
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Tutkimuksen toissijainen tulos, endotrakeaalisen mansetin paineen tapauksen pituus on tarkkailtava.
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2-22-1369
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .