Vyšetřování změn tlaku endotracheální manžety podle různých pozic v neurochirurgických případech
25. ledna 2023 aktualizováno: sena sarıcaoğlu, Ankara City Hospital Bilkent
Zaměřili jsme se na měření změny tlaku v manžetě v různých polohách u neurochirurgických případů a na zkoumání vlivu délky pouzdra na tlak v manžetě.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o observační studii, manžety endotracheálních trubic pacientů, kteří byli intubováni v celkové anestezii v období od února 2023 do května 2023, budou nafouknuty na tlak 25 cm H2O a poté budou tlakové vedení a pilotní balónek připojeny k monitor anestezie.
Tlak v manžetě pacienta bude měřen z pilotního balónku v průběhu celého případu a zaznamenáván v půlhodinových intervalech.
Pooperační bolest v krku bude hodnocena na škále VAS.
Bude hodnocen pooperační kašel, chrapot a symptomy dysfagie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
165
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sena Sarıcaoglu Oktem, Resident
- Telefonní číslo: +90 538 600 2190
- E-mail: senasaricaoglu@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mehmet Sahap, Specialist
- Telefonní číslo: +90 533 682 6254
- E-mail: drsahap@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Neurochirurgickí pacienti ve věku 18-70 let v celkové anestezii na operačním sále od února 2022 do dubna 2022.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neurochirurgickí pacienti ve věku 18-70 let
- Americká společnost anesteziologů skóre I-II-III-IV
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předchozí tracheostomií
- Pacienti s tracheální stenózou
- Pacienti považováni za obtížnou intubaci
- Pacienti, kteří měli více než jeden pokus o intubaci
- Pacienti se skóre ASA vyšším než 4
- Pacient, který má potíže s porozuměním skóre vizuální analogové stupnice (VAS).
- Jazyková/komunikační bariéra
- Pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
vleže na zádech
Skupina pacientů, jejichž tlak v manžetě byl měřen v poloze na zádech v neurochirurgii
|
Skupina pacientů, jejichž tlak v manžetě byl měřen v poloze na zádech
|
|
náchylný
Skupina pacientů, jejichž tlak v manžetě byl měřen v poloze na břiše v neurochirurgii
|
Skupina pacientů, jejichž tlak v manžetě byl měřen v poloze na břiše
|
|
pololetník
Skupina pacientů, jejichž tlak v manžetě byl měřen v poloze semi-fowler v neurochirurgii
|
Skupina pacientů, jejichž tlak v manžetě byl měřen v poloze semi-fowler
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv tlaku manžety na pooperační bolest v krku
Časové okno: 24 hodin
|
Primárním výsledkem studie byla intubace v celkové anestezii, endotracheální manžeta pacientů v poloze na zádech, na břiše, v polofowlerově poloze je sledování změny tlaků podle poloh.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání změn tlaku v manžetě s dobou manžety podle skupin
Časové okno: 8 hodin
|
Sekundárním výsledkem studie je sledování délky případu na tlaku endotracheální manžety.
|
8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. února 2023
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
2. května 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
2. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E2-22-1369
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .