Undersøgelse af endotracheal cuff trykændringer i henhold til forskellige positioner i neurokirurgiske tilfælde
25. januar 2023 opdateret af: sena sarıcaoğlu, Ankara City Hospital Bilkent
Vi havde til formål at måle ændringen i manchettrykket i forskellige positioner i neurokirurgiske tilfælde og at undersøge effekten af caselængden på manchettrykket.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er et observationsstudie, manchetterne på endotrachealrørene på de patienter, der blev intuberet under generel anæstesi mellem februar 2023 og maj 2023, vil blive oppustet ved 25 cm H2O tryk, og derefter vil trykledningen og pilotballonen blive forbundet til anæstesimonitor.
Patientens manchettryk vil blive målt fra pilotballonen gennem hele sagen og registreret med en halv times intervaller.
Postoperativ ondt i halsen vil blive evalueret på VAS-skalaen.
Postoperativ hoste, hæshed og dysfagi symptomer vil blive evalueret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
165
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sena Sarıcaoglu Oktem, Resident
- Telefonnummer: +90 538 600 2190
- E-mail: senasaricaoglu@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mehmet Sahap, Specialist
- Telefonnummer: +90 533 682 6254
- E-mail: drsahap@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Neurokirurgiske patienter mellem 18-70 år under generel anæstesi på operationsstuen mellem februar 2022 og april 2022.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Neurokirurgiske patienter i alderen 18-70 år
- American Society of Anesthesiologist score I-II-III-IV
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere trakeostomi
- Patienter med trakeal stenose
- Patienter betragtes som vanskelig intubation
- Patienter, der har haft mere end ét intubationsforsøg
- Patienter med en ASA-score på mere end 4
- Patient, der har svært ved at forstå visuel analog skala (VAS) score
- Sprog/kommunikationsbarriere
- Patienter under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
liggende
Patientgruppen, hvis manchettryk blev målt i liggende stilling i neurokirurgi
|
Patientgruppen, hvis manchettryk blev målt i liggende stilling
|
|
tilbøjelige
Patientgruppen, hvis manchettryk blev målt i liggende stilling i neurokirurgi
|
Den patientgruppe, hvis manchettryk blev målt i liggende stilling
|
|
semi-fowler
Patientgruppen, hvis manchettryk blev målt i semi-fowler-positionen i neurokirurgi
|
Patientgruppen, hvis manchettryk blev målt i semi-fowler-positionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af manchettryk på postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: 24 timer
|
Det primære resultat af undersøgelsen blev intuberet under generel anæstesi, endotracheal manchet hos patienter i liggende, tilbøjelig, semi-fowler position er at observere ændringen af tryk i henhold til positionerne.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af manchettrykændringer med manchettid i henhold til grupper
Tidsramme: 8 timer
|
Sekundært resultat af undersøgelsen, case længde på endotracheal cuff tryk skal observeres.
|
8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
2. maj 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
2. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
3. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E2-22-1369
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .