Untersuchung von Druckänderungen der Endotrachealmanschette in Abhängigkeit von verschiedenen Positionen in neurochirurgischen Fällen
25. Januar 2023 aktualisiert von: sena sarıcaoğlu, Ankara City Hospital Bilkent
Unser Ziel war es, die Änderung des Manschettendrucks in verschiedenen Positionen in neurochirurgischen Fällen zu messen und die Auswirkung der Falllänge auf den Manschettendruck zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie, bei der die Manschetten der Endotrachealtuben der Patienten, die zwischen Februar 2023 und Mai 2023 in Vollnarkose intubiert wurden, mit 25 cm H2O Druck aufgeblasen werden und dann die Druckleitung und der Pilotballon daran angeschlossen werden Anästhesie-Monitor.
Der Manschettendruck des Patienten wird während des gesamten Falls vom Pilotballon gemessen und in halbstündigen Intervallen aufgezeichnet.
Postoperative Halsschmerzen werden auf der VAS-Skala bewertet.
Postoperative Husten-, Heiserkeits- und Dysphagiesymptome werden ausgewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
165
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sena Sarıcaoglu Oktem, Resident
- Telefonnummer: +90 538 600 2190
- E-Mail: senasaricaoglu@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mehmet Sahap, Specialist
- Telefonnummer: +90 533 682 6254
- E-Mail: drsahap@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Neurochirurgische Patienten im Alter von 18-70 Jahren unter Vollnarkose im Operationssaal zwischen Februar 2022 und April 2022.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neurochirurgische Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren
- Bewertung I-II-III-IV der American Society of Anesthesiologist
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vorheriger Tracheotomie
- Patienten mit Trachealstenose
- Patienten gelten als schwierig Intubation
- Patienten, die mehr als einen Intubationsversuch hatten
- Patienten mit einem ASA-Score von mehr als 4
- Patient, der Schwierigkeiten hat, die Ergebnisse der visuellen Analogskala (VAS) zu verstehen
- Sprach-/Kommunikationsbarriere
- Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Rückenlage
Die Patientengruppe, deren Manschettendruck in der Neurochirurgie in Rückenlage gemessen wurde
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Die Patientengruppe, deren Manschettendruck in Rückenlage gemessen wurde
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anfällig
Die Patientengruppe, deren Manschettendruck in der Neurochirurgie in Bauchlage gemessen wurde
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Die Patientengruppe, deren Manschettendruck in Bauchlage gemessen wurde
|
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Halbfowler
Die Patientengruppe, deren Manschettendruck in der Neurochirurgie in der Semi-Fowler-Position gemessen wurde
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Die Patientengruppe, deren Manschettendruck in der Semi-Fowler-Position gemessen wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirkung des Manschettendrucks auf postoperative Halsschmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Das primäre Ergebnis der Studie wurde unter Vollnarkose, Endotrachealmanschette von Patienten in Rückenlage, Bauchlage, Semi-Fowler-Position intubiert, um die Druckänderung entsprechend den Positionen zu beobachten.
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Veränderungen des Manschettendrucks mit der Manschettenzeit nach Gruppen
Zeitfenster: 8 Stunden
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Sekundäres Ergebnis der Studie, Falllänge auf Endotrachealmanschettendruck ist zu beobachten.
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8 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (ERWARTET)
2. Mai 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
2. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E2-22-1369
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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