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穿孔性消化性潰瘍の治療のためのファルシフォームペクシー。

2023年3月9日 更新者:Doaa Hamada、Assiut University

治療のためのファルシフォーム固定術 穿孔ペプティック

穿孔性消化性潰瘍の治療に鎌状靭帯弁を使用する

調査の概要

詳細な説明

消化性潰瘍穿孔 (PUP) は、最も一般的な重大な外科的緊急事態の 1 つです。 大網フラップは、通常、PUP を覆うことはありません。 ただし、大網は、重度の腹膜炎または以前の外科的除去の場合には利用できません。 これは多くの場合、靭帯を使用して治療された PUP 患者の転帰を分析するために設計された、ベトナムで実施された主要な研究です。

人口において、潰瘍疾患の有病率は医師の診断を裏付けており、0.12% から 1.50% の範囲であり、入院率は 0.10% から 0.19% の範囲です。 潰瘍穿孔 (PUP) は、世界で最も一般的な外科的緊急事態の 1 つであり、緊急の外科的介入が必要です。

PUP の死亡率は 1.3% から 20% であり、胃潰瘍の穿孔による死亡率は、十二指腸潰瘍の穿孔による死亡率を上回ります (40% 対 10%)。 いくつかの研究では、併存疾患がある、70 歳以上、36 時間後に外科的処置を受ける、PUP の直径が 1 cm2 を超える、術後の合併症が死亡率と関連していることが示されています。 大網パッチを使用してPUPを修復する技術は、可動性と血管分布のおかげで現在最も一般的ですが、血管分布が高いため、場合によっては鎌状靭帯も使用しています.

PUP の治療に鎌状靭帯を使用する技術は、1978 年に Fry によって報告されました。 この研究の目的は技術を説明することであり、アスーツ大学病院の大規模手術センターで PUP の治療に鎌状靭帯を使用した結果から、鎌状パッチが PUP の修復に成功した技術であることがわかりました。大網パッチと同じくらい効果的であると考えられていますが、血管が多いため、より有利です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

25

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-18歳から70歳までの年齢でPPUを呈したすべての症例。

除外基準:

  • 悪性。
  • GITと肝臓の手術歴あり。
  • 非手術治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:穿孔性消化性潰瘍の治療のためのファルシフォームペクシー
穿孔性消化性潰瘍の修復には鎌状靭帯弁を使用
穿孔性消化性潰瘍に鎌状靭帯を使用する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
穿孔性消化性潰瘍の治療のためのファルシフォームペクシー
時間枠:ベースライン

目的は、穿孔性消化性潰瘍の修復に鎌状靭帯を使用することにより、穿孔性消化性潰瘍からの漏出の発生率を減少させることです。

まず、治験責任医師は縫合糸を使用して穿孔を修復し、次に鎌状靭帯を 2 番目の層として使用してセキュリティを確保し、腹膜炎や死亡につながる術後の漏れを防ぎます。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月30日

一次修了 (予想される)

2026年10月23日

研究の完了 (予想される)

2026年11月23日

試験登録日

最初に提出

2022年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月3日

最初の投稿 (実際)

2023年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月9日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Falciform ligament on PPU

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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