- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05715450
Falciformopeksja w leczeniu perforowanego wrzodu trawiennego.
Falciformopexy do leczenia perforacji peptycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Perforacja wrzodu trawiennego (PUP) jest jednym ze wszystkich najczęstszych krytycznych nagłych przypadków chirurgicznych. Płat sieciowy zwykle zakrywa szczenię. Jednak sieć nie może być wykorzystana w przypadku ciężkiego zapalenia otrzewnej lub wcześniejszego usunięcia chirurgicznego. jest to często podstawowe badanie przeprowadzone w Wietnamie, które miało na celu analizę wyników pacjentów z PUP, którzy byli leczeni za pomocą więzadła.
W populacji częstość występowania choroby wrzodowej popartej diagnozą lekarską waha się od 0,12% do 1,50%, a odsetek hospitalizacji od 0,10% do 0,19%. perforacja owrzodzenia (PUP) jest jednym z najczęstszych stanów nagłych chirurgicznych na całym świecie, wymagającym pilnej interwencji chirurgicznej.
śmiertelność PUP wynosi od 1,3% do 20%, a śmiertelność z powodu perforacji wrzodu żołądka przewyższa śmiertelność z powodu perforacji wrzodu dwunastnicy (40% vs 10%). Niektóre badania wykazały, że współistniejące choroby, wiek powyżej 70 lat, poddanie się zabiegowi operacyjnemu po 36 h, średnica PUP większa niż 1 cm2 oraz powikłania pooperacyjne wiążą się ze śmiertelnością. Technika użycia łaty sieciowej do naprawy PUP jest obecnie najpowszechniejsza dzięki ruchomości i unaczynieniu, ale w niektórych przypadkach wykorzystuje również więzadło sierpowe ze względu na duże unaczynienie.
Technikę wykorzystania więzadła sierpowatego do leczenia PUP opisał w 1978 roku Fry. Celem badania było wyjaśnienie techniki, a tym samym wyników zastosowania więzadła sierpowatego w leczeniu PUP w dużym ośrodku chirurgicznym w szpitalu uniwersyteckim w Assuit, w którym łata sierpowata okazała się skuteczną techniką naprawy PUP i jest Zakłada się, że jest tak samo skuteczny jak plaster sieciowy, ale ma większą zaletę ze względu na duże unaczynienie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszelkie przypadki zgłaszane do PPU w wieku od 18 do 70 lat.
Kryteria wyłączenia:
- złośliwość.
- Wcześniejsza operacja GIT i wątroby.
- leczenie nieoperacyjne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Falciformopeksja w leczeniu perforowanego wrzodu trawiennego
Użyj płata więzadła sierpowego do naprawy perforowanego wrzodu trawiennego
|
użyj więzadła sierpowatego na perforowanym wrzodzie trawiennym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Falciformopeksja w leczeniu perforowanego wrzodu trawiennego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Celem jest zmniejszenie częstości wycieku z perforowanego wrzodu trawiennego poprzez zastosowanie więzadła sierpowatego do naprawy perforowanego wrzodu trawiennego. Po pierwsze, badacz będzie starał się naprawić perforację za pomocą szwów zbliżonych do krawędzi, a następnie użyje więzadła sierpowatego jako drugiej warstwy, aby zapewnić bezpieczeństwo i zapobiec pooperacyjnemu wyciekowi, który doprowadzi do zapalenia otrzewnej i śmierci. |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fry DE, Richardson JD, Flint LM Jr. Closure of an acute perforated peptic ulcer with the falciform ligament. Arch Surg. 1978 Oct;113(10):1209-10. doi: 10.1001/archsurg.1978.01370220095016.
- Son TQ, Hoc TH, Huong TT, Long VD, Tung TT, Quyet NC, Panha L, Van Chi N. Outcomes of surgical management of peptic ulcer perforation using the falciform ligament: A cross-sectional study at a single centre in Vietnam. Ann Med Surg (Lond). 2021 Jun 16;67:102477. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102477. eCollection 2021 Jul.
- Sung JJ, Kuipers EJ, El-Serag HB. Systematic review: the global incidence and prevalence of peptic ulcer disease. Aliment Pharmacol Ther. 2009 May 1;29(9):938-46. doi: 10.1111/j.1365-2036.2009.03960.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Falciform ligament on PPU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .