- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05715450
Falciformopexia para el Tratamiento de la Úlcera Péptica Perforada.
Falciformopexia para Tratamiento Peptico Perforado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La perforación por úlcera péptica (PUP) es una de las emergencias quirúrgicas críticas más comunes. El colgajo de epiplón generalmente se usa para cubrir un PUP. Sin embargo, el epiplón no puede utilizarse en casos de peritonitis grave o extirpación quirúrgica previa. este es a menudo el estudio principal realizado en Vietnam que fue diseñado para analizar los resultados de los pacientes con PUP que fueron tratados con el ligamento.
En la población, la prevalencia de la enfermedad ulcerosa apoyada por el diagnóstico médico oscila entre el 0,12% y el 1,50%, y las tasas de hospitalización oscilan entre el 0,10% y el 0,19%. La perforación por ulceración (PUP) es una de las emergencias quirúrgicas más comunes en todo el mundo, que requiere una intervención quirúrgica urgente.
la tasa de mortalidad de las PUP está entre el 1,3% y el 20%, y la mortalidad por perforación de úlcera gástrica está por encima de la mortalidad por perforación de úlcera duodenal (40% vs 10%) . Algunos estudios han demostrado que tener comorbilidades, tener más de 70 años, someterse al procedimiento quirúrgico después de las 36 h, diámetro de la UPP mayor a 1 cm2 y complicaciones postoperatorias se asocian con mortalidad. La técnica de usar el parche omental para reparar PUP es más común ahora gracias a la movilidad y la vascularización, pero también se usa el ligamento falciforme en algunos casos debido a la gran vascularidad.
La técnica de usar el ligamento falciforme para el tratamiento de PUP fue reportada en 1978 por Fry. El propósito del estudio fue explicar la técnica y, por lo tanto, los resultados del uso del ligamento falciforme para el tratamiento de PUP durante un centro quirúrgico de gran volumen en el hospital universitario de Assuit encontraron que el parche falciforme es una técnica exitosa en la reparación de PUP y es Se supone que es tan efectivo como el parche omental pero más ventajoso debido a su alta vascularización.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier caso presentado con UPP dentro de la edad de 18 a 70 años.
Criterio de exclusión:
- malignidad.
- Cirugía GIT y hepática previa.
- tratamiento no operatorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Falciformopexia para el tratamiento de la úlcera péptica perforada
Usar colgajo de ligamento falciforme para reparar úlcera péptica perforada
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usar el ligamento falciforme en la úlcera péptica perforada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Falciformopexia para el tratamiento de la úlcera péptica perforada
Periodo de tiempo: Base
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El objetivo es disminuir la incidencia de fugas de la úlcera péptica perforada mediante el uso del ligamento falciforme para la reparación de la úlcera péptica perforada. En primer lugar, el investigador buscará reparar la perforación con sutura para aproximar los bordes y luego usar el ligamento falciforme como segunda capa para garantizar la seguridad y evitar la fuga postoperatoria que conducirá a la peritonitis y la muerte. |
Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fry DE, Richardson JD, Flint LM Jr. Closure of an acute perforated peptic ulcer with the falciform ligament. Arch Surg. 1978 Oct;113(10):1209-10. doi: 10.1001/archsurg.1978.01370220095016.
- Son TQ, Hoc TH, Huong TT, Long VD, Tung TT, Quyet NC, Panha L, Van Chi N. Outcomes of surgical management of peptic ulcer perforation using the falciform ligament: A cross-sectional study at a single centre in Vietnam. Ann Med Surg (Lond). 2021 Jun 16;67:102477. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102477. eCollection 2021 Jul.
- Sung JJ, Kuipers EJ, El-Serag HB. Systematic review: the global incidence and prevalence of peptic ulcer disease. Aliment Pharmacol Ther. 2009 May 1;29(9):938-46. doi: 10.1111/j.1365-2036.2009.03960.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Falciform ligament on PPU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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