- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05715450
Falciformopexy pro léčbu perforovaného peptického vředu.
Falciformopexy pro ošetření perforovaného peptika
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Perforace peptického vředu (PUP) je jednou ze všech nejběžnějších kritických chirurgických naléhavých situací. Omentum klapka je obvykle zvyklá zakrýt PUP. Omentum však nelze použít v případech těžké peritonitidy nebo předchozího chirurgického odstranění. toto je často primární studie provedená ve Vietnamu, která byla navržena tak, aby analyzovala výsledky pacientů s PUP, kteří byli léčeni pomocí vazu.
V populaci se prevalence vředové choroby podporované lékařem pohybuje od 0,12 % do 1,50 % a míra hospitalizace se pohybuje od 0,10 % do 0,19 %. ulcerační perforace (PUP) je celosvětově jednou z nejběžnějších chirurgických urgentních příhod, která vyžaduje urgentní chirurgický zákrok.
úmrtnost PUP se pohybuje mezi 1,3 % a 20 % a mortalita díky perforaci žaludečního vředu je vyšší než úmrtnost v důsledku perforace duodenálního vředu (40 % vs. 10 %). Některé studie ukázaly, že komorbidity, věk nad 70 let, podstoupení chirurgického výkonu po 36 hodinách, průměr PUP větší než 1 cm2 a pooperační komplikace jsou spojeny s mortalitou. Technika použití omentální náplasti k reparaci PUP je nyní nejrozšířenější díky pohyblivosti a vaskularitě, ale v některých případech také využívá falciformní vaz kvůli vysoké vaskularitě.
Technika použití falciformního vazu pro léčbu PUP byla popsána v roce 1978 Fryem. Účelem studie bylo vysvětlit techniku, a tedy i výsledky použití falciformního vazu k léčbě PUP během velkoobjemového chirurgického centra v univerzitní nemocnici Assuit zjistily, že falciformní náplast je úspěšnou technikou při opravě PUP a je Předpokládá se, že je stejně účinná jako omentální náplast, ale má větší výhodu, protože je vysoce vaskulární.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny případy s PPU ve věku od 18 do 70 let.
Kritéria vyloučení:
- malignita.
- Předchozí operace GIT a jater.
- neoperativní léčba.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Falciformopexy pro léčbu perforovaného peptického vředu
Pro opravu perforovaného peptického vředu použijte lalok falciformního vazu
|
použijte falciformní vaz na perforovaný peptický vřed
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Falciformopexy pro léčbu perforovaného peptického vředu
Časové okno: Základní linie
|
Cílem je snížit výskyt úniku z perforovaného peptického vředu použitím falciformního vazu k reparaci perforovaného peptického vředu. Za prvé, vyšetřovatel se bude snažit opravit perforaci pomocí sutury k přiblížení okrajů, pak použije falciformní vaz jako druhou vrstvu k zajištění bezpečnosti a zabránění pooperačnímu úniku, který povede k peritonitidě a smrti. |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fry DE, Richardson JD, Flint LM Jr. Closure of an acute perforated peptic ulcer with the falciform ligament. Arch Surg. 1978 Oct;113(10):1209-10. doi: 10.1001/archsurg.1978.01370220095016.
- Son TQ, Hoc TH, Huong TT, Long VD, Tung TT, Quyet NC, Panha L, Van Chi N. Outcomes of surgical management of peptic ulcer perforation using the falciform ligament: A cross-sectional study at a single centre in Vietnam. Ann Med Surg (Lond). 2021 Jun 16;67:102477. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102477. eCollection 2021 Jul.
- Sung JJ, Kuipers EJ, El-Serag HB. Systematic review: the global incidence and prevalence of peptic ulcer disease. Aliment Pharmacol Ther. 2009 May 1;29(9):938-46. doi: 10.1111/j.1365-2036.2009.03960.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Falciform ligament on PPU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .