Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Falciformopexy pro léčbu perforovaného peptického vředu.

9. března 2023 aktualizováno: Doaa Hamada, Assiut University

Falciformopexy pro ošetření perforovaného peptika

K léčbě perforovaného peptického vředu použijte lalok falciformního vazu

Přehled studie

Detailní popis

Perforace peptického vředu (PUP) je jednou ze všech nejběžnějších kritických chirurgických naléhavých situací. Omentum klapka je obvykle zvyklá zakrýt PUP. Omentum však nelze použít v případech těžké peritonitidy nebo předchozího chirurgického odstranění. toto je často primární studie provedená ve Vietnamu, která byla navržena tak, aby analyzovala výsledky pacientů s PUP, kteří byli léčeni pomocí vazu.

V populaci se prevalence vředové choroby podporované lékařem pohybuje od 0,12 % do 1,50 % a míra hospitalizace se pohybuje od 0,10 % do 0,19 %. ulcerační perforace (PUP) je celosvětově jednou z nejběžnějších chirurgických urgentních příhod, která vyžaduje urgentní chirurgický zákrok.

úmrtnost PUP se pohybuje mezi 1,3 % a 20 % a mortalita díky perforaci žaludečního vředu je vyšší než úmrtnost v důsledku perforace duodenálního vředu (40 % vs. 10 %). Některé studie ukázaly, že komorbidity, věk nad 70 let, podstoupení chirurgického výkonu po 36 hodinách, průměr PUP větší než 1 cm2 a pooperační komplikace jsou spojeny s mortalitou. Technika použití omentální náplasti k reparaci PUP je nyní nejrozšířenější díky pohyblivosti a vaskularitě, ale v některých případech také využívá falciformní vaz kvůli vysoké vaskularitě.

Technika použití falciformního vazu pro léčbu PUP byla popsána v roce 1978 Fryem. Účelem studie bylo vysvětlit techniku, a tedy i výsledky použití falciformního vazu k léčbě PUP během velkoobjemového chirurgického centra v univerzitní nemocnici Assuit zjistily, že falciformní náplast je úspěšnou technikou při opravě PUP a je Předpokládá se, že je stejně účinná jako omentální náplast, ale má větší výhodu, protože je vysoce vaskulární.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všechny případy s PPU ve věku od 18 do 70 let.

Kritéria vyloučení:

  • malignita.
  • Předchozí operace GIT a jater.
  • neoperativní léčba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Falciformopexy pro léčbu perforovaného peptického vředu
Pro opravu perforovaného peptického vředu použijte lalok falciformního vazu
použijte falciformní vaz na perforovaný peptický vřed

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Falciformopexy pro léčbu perforovaného peptického vředu
Časové okno: Základní linie

Cílem je snížit výskyt úniku z perforovaného peptického vředu použitím falciformního vazu k reparaci perforovaného peptického vředu.

Za prvé, vyšetřovatel se bude snažit opravit perforaci pomocí sutury k přiblížení okrajů, pak použije falciformní vaz jako druhou vrstvu k zajištění bezpečnosti a zabránění pooperačnímu úniku, který povede k peritonitidě a smrti.

Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

23. října 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

23. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit