- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05715450
Falciformopexie zur Behandlung von perforiertem Magengeschwür.
Falciformopexie zur Behandlung von perforiertem Magen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Magengeschwürperforation (PUP) ist einer der häufigsten kritischen chirurgischen Notfälle. Der Omentumlappen deckt normalerweise ein PUP ab. Bei schwerer Peritonitis oder vorangegangener operativer Entfernung kann das Omentum jedoch nicht verwendet werden. Dies ist oft die primäre Studie, die in Vietnam durchgeführt wurde, um die Ergebnisse von Patienten mit PUPs zu analysieren, die mit dem Ligament behandelt wurden.
In der Bevölkerung liegt die Prävalenz der durch ärztliche Diagnose gestützten Ulkuskrankheit zwischen 0,12 % und 1,50 % und die Krankenhauseinweisungsraten zwischen 0,10 % und 0,19 %. Die Ulzerationsperforation (PUP) ist einer der häufigsten chirurgischen Notfälle weltweit, der einen sofortigen chirurgischen Eingriff erforderlich macht.
Die Sterblichkeitsrate von PUPs liegt zwischen 1,3 % und 20 %, und die Sterblichkeit aufgrund einer Perforation eines Magengeschwürs ist höher als die Sterblichkeit aufgrund einer Perforation eines Zwölffingerdarmgeschwürs (40 % gegenüber 10 %). Einige Studien haben gezeigt, dass Komorbiditäten, ein Alter von über 70 Jahren, ein chirurgischer Eingriff nach 36 Stunden, ein PUP-Durchmesser von mehr als 1 cm2 und postoperative Komplikationen mit der Mortalität assoziiert sind. Die Technik der Verwendung des Omentalpflasters zur Reparatur von PUP ist heute dank der Mobilität und Vaskularität am weitesten verbreitet, verwendet jedoch in einigen Fällen aufgrund der hohen Vaskularität auch das Ligamentum falciforme.
Die Technik der Verwendung des Lig. falciforme zur Behandlung von PUPs wurde 1978 von Fry beschrieben. Der Zweck der Studie bestand darin, die Technik zu erklären, und daher zeigten die Ergebnisse der Verwendung des Ligamentum falciforme zur Behandlung von PUPs während eines großvolumigen chirurgischen Zentrums im Universitätskrankenhaus Assuit, dass das falciforme Pflaster eine erfolgreiche Technik zur Reparatur von PUP ist und ist Es wird angenommen, dass es genauso wirksam ist wie das Omentalpflaster, aber aufgrund der hohen Gefäßkonzentration von größerem Vorteil ist.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Fälle mit PPU im Alter von 18 bis 70 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Malignität.
- Frühere GIT- und Leberoperationen.
- nichtoperative Behandlung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Falciformopexie zur Behandlung von perforiertem Magengeschwür
Verwenden Sie den Ligamentum falciforme zur Reparatur eines perforierten Magengeschwürs
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Verwenden Sie das Ligamentum falciforme bei perforiertem Magengeschwür
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Falciformopexie zur Behandlung von perforiertem Magengeschwür
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Ziel besteht darin, das Auftreten von Leckagen aus dem perforierten Magengeschwür zu verringern, indem das Ligamentum falciforme zur Reparatur des perforierten Magengeschwürs verwendet wird. Zunächst wird der Untersucher versuchen, die Perforation mit Nähten zu reparieren, um die Ränder anzunähern, und dann das Ligamentum falciforme als zweite Schicht verwenden, um die Sicherheit zu gewährleisten und ein postoperatives Auslaufen zu verhindern, das zu Peritonitis und Tod führen wird. |
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fry DE, Richardson JD, Flint LM Jr. Closure of an acute perforated peptic ulcer with the falciform ligament. Arch Surg. 1978 Oct;113(10):1209-10. doi: 10.1001/archsurg.1978.01370220095016.
- Son TQ, Hoc TH, Huong TT, Long VD, Tung TT, Quyet NC, Panha L, Van Chi N. Outcomes of surgical management of peptic ulcer perforation using the falciform ligament: A cross-sectional study at a single centre in Vietnam. Ann Med Surg (Lond). 2021 Jun 16;67:102477. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102477. eCollection 2021 Jul.
- Sung JJ, Kuipers EJ, El-Serag HB. Systematic review: the global incidence and prevalence of peptic ulcer disease. Aliment Pharmacol Ther. 2009 May 1;29(9):938-46. doi: 10.1111/j.1365-2036.2009.03960.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Falciform ligament on PPU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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