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Falciformopexie zur Behandlung von perforiertem Magengeschwür.

9. März 2023 aktualisiert von: Doaa Hamada, Assiut University

Falciformopexie zur Behandlung von perforiertem Magen

Verwenden Sie den Ligamentum falciforme für die Behandlung von perforiertem Magengeschwür

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Magengeschwürperforation (PUP) ist einer der häufigsten kritischen chirurgischen Notfälle. Der Omentumlappen deckt normalerweise ein PUP ab. Bei schwerer Peritonitis oder vorangegangener operativer Entfernung kann das Omentum jedoch nicht verwendet werden. Dies ist oft die primäre Studie, die in Vietnam durchgeführt wurde, um die Ergebnisse von Patienten mit PUPs zu analysieren, die mit dem Ligament behandelt wurden.

In der Bevölkerung liegt die Prävalenz der durch ärztliche Diagnose gestützten Ulkuskrankheit zwischen 0,12 % und 1,50 % und die Krankenhauseinweisungsraten zwischen 0,10 % und 0,19 %. Die Ulzerationsperforation (PUP) ist einer der häufigsten chirurgischen Notfälle weltweit, der einen sofortigen chirurgischen Eingriff erforderlich macht.

Die Sterblichkeitsrate von PUPs liegt zwischen 1,3 % und 20 %, und die Sterblichkeit aufgrund einer Perforation eines Magengeschwürs ist höher als die Sterblichkeit aufgrund einer Perforation eines Zwölffingerdarmgeschwürs (40 % gegenüber 10 %). Einige Studien haben gezeigt, dass Komorbiditäten, ein Alter von über 70 Jahren, ein chirurgischer Eingriff nach 36 Stunden, ein PUP-Durchmesser von mehr als 1 cm2 und postoperative Komplikationen mit der Mortalität assoziiert sind. Die Technik der Verwendung des Omentalpflasters zur Reparatur von PUP ist heute dank der Mobilität und Vaskularität am weitesten verbreitet, verwendet jedoch in einigen Fällen aufgrund der hohen Vaskularität auch das Ligamentum falciforme.

Die Technik der Verwendung des Lig. falciforme zur Behandlung von PUPs wurde 1978 von Fry beschrieben. Der Zweck der Studie bestand darin, die Technik zu erklären, und daher zeigten die Ergebnisse der Verwendung des Ligamentum falciforme zur Behandlung von PUPs während eines großvolumigen chirurgischen Zentrums im Universitätskrankenhaus Assuit, dass das falciforme Pflaster eine erfolgreiche Technik zur Reparatur von PUP ist und ist Es wird angenommen, dass es genauso wirksam ist wie das Omentalpflaster, aber aufgrund der hohen Gefäßkonzentration von größerem Vorteil ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle Fälle mit PPU im Alter von 18 bis 70 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Malignität.
  • Frühere GIT- und Leberoperationen.
  • nichtoperative Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Falciformopexie zur Behandlung von perforiertem Magengeschwür
Verwenden Sie den Ligamentum falciforme zur Reparatur eines perforierten Magengeschwürs
Verwenden Sie das Ligamentum falciforme bei perforiertem Magengeschwür

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Falciformopexie zur Behandlung von perforiertem Magengeschwür
Zeitfenster: Grundlinie

Das Ziel besteht darin, das Auftreten von Leckagen aus dem perforierten Magengeschwür zu verringern, indem das Ligamentum falciforme zur Reparatur des perforierten Magengeschwürs verwendet wird.

Zunächst wird der Untersucher versuchen, die Perforation mit Nähten zu reparieren, um die Ränder anzunähern, und dann das Ligamentum falciforme als zweite Schicht verwenden, um die Sicherheit zu gewährleisten und ein postoperatives Auslaufen zu verhindern, das zu Peritonitis und Tod führen wird.

Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

23. Oktober 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

23. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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