Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фальциформопексия для лечения перфоративной пептической язвы.

9 марта 2023 г. обновлено: Doaa Hamada, Assiut University

Фальциформопексия для лечения перфоративной язвенной болезни

Использование лоскута серповидной связки для лечения перфоративной пептической язвы

Обзор исследования

Подробное описание

Перфорация пептической язвы (ПНП) ​​является одним из самых частых критических хирургических состояний. Лоскут сальника обычно прикрывает щенка. Однако сальник нельзя использовать в случаях тяжелого перитонита или предшествующего хирургического удаления. часто это первое исследование, проводимое во Вьетнаме и предназначенное для анализа результатов лечения пациентов с ПНП, которые лечились с помощью связки.

В популяции распространенность язвенной болезни, подтвержденной диагнозом врача, колеблется от 0,12% до 1,50%, а частота госпитализаций колеблется от 0,10% до 0,19%. Перфорация язвы (ПНП) ​​является одним из наиболее распространенных неотложных хирургических состояний во всем мире, требующим неотложного хирургического вмешательства.

уровень смертности от ПНП составляет от 1,3% до 20%, а смертность из-за прободения язвы желудка превышает смертность из-за прободения язвы двенадцатиперстной кишки (40% против 10%). Некоторые исследования показали, что наличие сопутствующих заболеваний, возраст старше 70 лет, хирургическое вмешательство через 36 ч, диаметр ПНП более 1 см2 и послеоперационные осложнения связаны со смертностью. Техника использования сальниковой заплаты для восстановления ПНП в настоящее время наиболее распространена благодаря мобильности и васкуляризации, но в некоторых случаях также используется серповидная связка из-за высокой васкуляризации.

Техника использования серповидной связки для лечения ПНП была описана в 1978 году Fry. Цель исследования состояла в том, чтобы объяснить технику и, следовательно, результаты использования серповидной связки для лечения ПНП в крупномасштабном хирургическом центре в университетской больнице Ассьют показали, что серповидная заплата является успешной техникой восстановления ПНП и является предполагается, что он столь же эффективен, как сальниковая заплата, но имеет больше преимуществ из-за высокой сосудистой системы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Любые случаи ППУ в возрасте от 18 до 70 лет.

Критерий исключения:

  • злокачественность.
  • Предыдущие операции на ЖКТ и печени.
  • безоперационное лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Фальциформопексия для лечения перфоративной пептической язвы
Использование лоскута серповидной связки для пластики перфоративной пептической язвы
использовать серповидную связку при прободной пептической язве

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фальциформопексия для лечения перфоративной пептической язвы
Временное ограничение: Базовый уровень

Цель состоит в том, чтобы уменьшить частоту подтекания из перфоративной пептической язвы путем использования серповидной связки для пластики перфоративной пептической язвы.

Во-первых, исследователь попытается восстановить перфорацию с помощью шва, чтобы сблизить края, а затем использовать серповидную связку в качестве второго слоя, чтобы обеспечить безопасность и предотвратить послеоперационную утечку, которая приведет к перитониту и смерти.

Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 мая 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

23 октября 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

23 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться