- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05715450
Фальциформопексия для лечения перфоративной пептической язвы.
Фальциформопексия для лечения перфоративной язвенной болезни
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перфорация пептической язвы (ПНП) является одним из самых частых критических хирургических состояний. Лоскут сальника обычно прикрывает щенка. Однако сальник нельзя использовать в случаях тяжелого перитонита или предшествующего хирургического удаления. часто это первое исследование, проводимое во Вьетнаме и предназначенное для анализа результатов лечения пациентов с ПНП, которые лечились с помощью связки.
В популяции распространенность язвенной болезни, подтвержденной диагнозом врача, колеблется от 0,12% до 1,50%, а частота госпитализаций колеблется от 0,10% до 0,19%. Перфорация язвы (ПНП) является одним из наиболее распространенных неотложных хирургических состояний во всем мире, требующим неотложного хирургического вмешательства.
уровень смертности от ПНП составляет от 1,3% до 20%, а смертность из-за прободения язвы желудка превышает смертность из-за прободения язвы двенадцатиперстной кишки (40% против 10%). Некоторые исследования показали, что наличие сопутствующих заболеваний, возраст старше 70 лет, хирургическое вмешательство через 36 ч, диаметр ПНП более 1 см2 и послеоперационные осложнения связаны со смертностью. Техника использования сальниковой заплаты для восстановления ПНП в настоящее время наиболее распространена благодаря мобильности и васкуляризации, но в некоторых случаях также используется серповидная связка из-за высокой васкуляризации.
Техника использования серповидной связки для лечения ПНП была описана в 1978 году Fry. Цель исследования состояла в том, чтобы объяснить технику и, следовательно, результаты использования серповидной связки для лечения ПНП в крупномасштабном хирургическом центре в университетской больнице Ассьют показали, что серповидная заплата является успешной техникой восстановления ПНП и является предполагается, что он столь же эффективен, как сальниковая заплата, но имеет больше преимуществ из-за высокой сосудистой системы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Любые случаи ППУ в возрасте от 18 до 70 лет.
Критерий исключения:
- злокачественность.
- Предыдущие операции на ЖКТ и печени.
- безоперационное лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Фальциформопексия для лечения перфоративной пептической язвы
Использование лоскута серповидной связки для пластики перфоративной пептической язвы
|
использовать серповидную связку при прободной пептической язве
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Фальциформопексия для лечения перфоративной пептической язвы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Цель состоит в том, чтобы уменьшить частоту подтекания из перфоративной пептической язвы путем использования серповидной связки для пластики перфоративной пептической язвы. Во-первых, исследователь попытается восстановить перфорацию с помощью шва, чтобы сблизить края, а затем использовать серповидную связку в качестве второго слоя, чтобы обеспечить безопасность и предотвратить послеоперационную утечку, которая приведет к перитониту и смерти. |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fry DE, Richardson JD, Flint LM Jr. Closure of an acute perforated peptic ulcer with the falciform ligament. Arch Surg. 1978 Oct;113(10):1209-10. doi: 10.1001/archsurg.1978.01370220095016.
- Son TQ, Hoc TH, Huong TT, Long VD, Tung TT, Quyet NC, Panha L, Van Chi N. Outcomes of surgical management of peptic ulcer perforation using the falciform ligament: A cross-sectional study at a single centre in Vietnam. Ann Med Surg (Lond). 2021 Jun 16;67:102477. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102477. eCollection 2021 Jul.
- Sung JJ, Kuipers EJ, El-Serag HB. Systematic review: the global incidence and prevalence of peptic ulcer disease. Aliment Pharmacol Ther. 2009 May 1;29(9):938-46. doi: 10.1111/j.1365-2036.2009.03960.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Falciform ligament on PPU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .