- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05715450
Falciformepexia para Tratamento de Úlcera Péptica Perfurada.
Falciformepexia para tratamento de perfuração péptica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A perfuração da úlcera péptica (PUP) é uma das emergências cirúrgicas críticas mais comuns. O retalho de omento geralmente é usado para cobrir um PUP. No entanto, o omento não pode ser utilizado em casos de peritonite grave ou remoção cirúrgica prévia. este é frequentemente o estudo primário realizado no Vietnã que foi projetado para analisar os resultados de pacientes com PUPs que foram tratados com o ligamento.
Na população, a prevalência de doença ulcerosa com diagnóstico médico varia de 0,12% a 1,50%, e as taxas de hospitalização variam de 0,10% a 0,19%. A perfuração por ulceração (PUP) é uma das emergências cirúrgicas mais comuns em todo o mundo, o que requer intervenção cirúrgica emergente.
a taxa de mortalidade de PUPs está entre 1,3% e 20%, e a mortalidade devido à perfuração de uma úlcera gástrica é superior à mortalidade por perfuração de uma úlcera duodenal (40% vs 10%). Alguns estudos demonstraram que ter comorbidades, idade superior a 70 anos, procedimento cirúrgico após 36 h, diâmetro da UPUP maior que 1 cm2 e complicações pós-operatórias estão associados à mortalidade. A técnica de usar o retalho omental para reparar PUP é mais comum agora devido à mobilidade e vascularização, mas também está usando o ligamento falciforme em alguns casos devido à alta vascularização.
A técnica de utilização do ligamento falciforme para tratamento de PUPs foi relatada em 1978 por Fry . O objetivo do estudo foi explicar a técnica e, portanto, os resultados do uso do ligamento falciforme para o tratamento de PUPs durante um centro cirúrgico de grande volume no hospital universitário de Assuit. considerado tão eficaz quanto o adesivo omental, mas mais vantajoso por ser altamente vascular.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer caso apresentado com UPP na faixa etária de 18 a 70 anos.
Critério de exclusão:
- malignidade.
- Cirurgia prévia de TGI e fígado.
- tratamento não operatório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Falciformepexia para Tratamento de Úlcera Péptica Perfurada
Usar retalho do ligamento falciforme para reparo de úlcera péptica perfurada
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usar o ligamento falciforme na úlcera péptica perfurada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Falciformepexia para Tratamento de Úlcera Péptica Perfurada
Prazo: Linha de base
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O objetivo é diminuir a incidência de vazamento da úlcera péptica perfurada usando o ligamento falciforme para reparo da úlcera péptica perfurada. Em primeiro lugar, o investigador procurará reparar a perfuração usando sutura para aproximar as bordas, em seguida, usar o ligamento falciforme como uma segunda camada para garantir a segurança e evitar vazamentos pós-operatórios que levarão à peritonite e à morte. |
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fry DE, Richardson JD, Flint LM Jr. Closure of an acute perforated peptic ulcer with the falciform ligament. Arch Surg. 1978 Oct;113(10):1209-10. doi: 10.1001/archsurg.1978.01370220095016.
- Son TQ, Hoc TH, Huong TT, Long VD, Tung TT, Quyet NC, Panha L, Van Chi N. Outcomes of surgical management of peptic ulcer perforation using the falciform ligament: A cross-sectional study at a single centre in Vietnam. Ann Med Surg (Lond). 2021 Jun 16;67:102477. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102477. eCollection 2021 Jul.
- Sung JJ, Kuipers EJ, El-Serag HB. Systematic review: the global incidence and prevalence of peptic ulcer disease. Aliment Pharmacol Ther. 2009 May 1;29(9):938-46. doi: 10.1111/j.1365-2036.2009.03960.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Falciform ligament on PPU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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