- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05715450
Falciformopessi per il trattamento dell'ulcera peptica perforata.
Falciformopessi per il trattamento del peptico perforato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La perforazione dell'ulcera peptica (PUP) è una delle più comuni emergenze chirurgiche critiche. Il lembo dell'omento è solitamente utilizzato per coprire un cucciolo. Tuttavia, l'omento non può essere utilizzato in caso di grave peritonite o precedente rimozione chirurgica. questo è spesso lo studio principale condotto in Vietnam progettato per analizzare i risultati dei pazienti con PUP trattati con il legamento.
Nella popolazione, la prevalenza della diagnosi medica supportata da malattia ulcerosa varia dallo 0,12% all'1,50% e i tassi di ospedalizzazione variano dallo 0,10% allo 0,19%. La perforazione dell'ulcera (PUP) è una delle emergenze chirurgiche più comuni in tutto il mondo, che richiede un intervento chirurgico urgente.
il tasso di mortalità dei PUP è compreso tra l'1,3% e il 20% e la mortalità per perforazione di un'ulcera gastrica è superiore alla mortalità per perforazione di un'ulcera duodenale (40% vs 10%). Alcuni studi hanno dimostrato che comorbidità, età superiore ai 70 anni, intervento chirurgico dopo 36 ore, PUP di diametro maggiore di 1 cm2 e complicanze postoperatorie sono associate a mortalità. La tecnica di utilizzo del cerotto omentale per la riparazione del PUP è ora più comune grazie alla mobilità e alla vascolarizzazione, ma in alcuni casi utilizza anche il legamento falciforme a causa dell'elevata vascolarizzazione.
La tecnica di utilizzo del legamento falciforme per il trattamento dei PUP è stata segnalata nel 1978 da Fry. Lo scopo dello studio era spiegare la tecnica e quindi i risultati dell'utilizzo del legamento falciforme per il trattamento dei PUP durante un centro chirurgico di grande volume nell'ospedale universitario di Assuit ha rilevato che il cerotto falciforme è una tecnica di successo nella riparazione del PUP ed è ritenuto efficace quanto il cerotto omentale ma più vantaggioso a causa dell'elevata vascolarizzazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i casi presentati con PPU all'interno dell'età da 18 fino a 70 anni.
Criteri di esclusione:
- malignità.
- Precedente GIT e chirurgia del fegato.
- trattamento non operatorio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Falciformopessi per il trattamento dell'ulcera peptica perforata
Utilizzare il lembo del legamento falciforme per riparare l'ulcera peptica perforata
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utilizzare il legamento falciforme sull'ulcera peptica perforata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Falciformopessi per il trattamento dell'ulcera peptica perforata
Lasso di tempo: Linea di base
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L'obiettivo è ridurre l'incidenza di perdite dall'ulcera peptica perforata utilizzando il legamento falciforme per la riparazione dell'ulcera peptica perforata. In primo luogo, l'investigatore cercherà di riparare la perforazione utilizzando la sutura per approssimare i bordi, quindi utilizzare il legamento falciforme come secondo strato per garantire sicurezza e prevenire perdite postoperatorie che porteranno a peritonite e morte. |
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fry DE, Richardson JD, Flint LM Jr. Closure of an acute perforated peptic ulcer with the falciform ligament. Arch Surg. 1978 Oct;113(10):1209-10. doi: 10.1001/archsurg.1978.01370220095016.
- Son TQ, Hoc TH, Huong TT, Long VD, Tung TT, Quyet NC, Panha L, Van Chi N. Outcomes of surgical management of peptic ulcer perforation using the falciform ligament: A cross-sectional study at a single centre in Vietnam. Ann Med Surg (Lond). 2021 Jun 16;67:102477. doi: 10.1016/j.amsu.2021.102477. eCollection 2021 Jul.
- Sung JJ, Kuipers EJ, El-Serag HB. Systematic review: the global incidence and prevalence of peptic ulcer disease. Aliment Pharmacol Ther. 2009 May 1;29(9):938-46. doi: 10.1111/j.1365-2036.2009.03960.x.
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- Falciform ligament on PPU
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