抗NMDAR脳炎の臨床免疫学的特徴 (Bio-NMDAr)
2023年2月12日 更新者：Hospices Civils de Lyon
抗NMDAR脳炎患者501人のレトロスペクティブコホートを使用して、臨床的および免疫学的予後バイオマーカーを評価する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron
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Lyon、Bron、フランス、69677
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
十分に特徴付けられた抗NMDAR脳炎の患者
説明
包含基準:
- 神経障害のある患者
- -血清またはCSFにNMDAR抗体がある患者
除外基準:
- -利用可能な臨床データなし
- NMDAR抗体または神経障害のない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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抗NMDAR脳炎
十分に特徴付けられた抗NMDAR脳炎の患者。
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これは、臨床データと生物学的サンプル (血液、DNA、CSF) を含む非介入研究です。
センターのために臨床データが収集され、サンプルはすでにバイオバンクリポジトリに保存されており、自己免疫性脳炎が疑われる患者の診断プロセスにおける「優れた臨床実践」の一環として収集されています。選択された研究集団。
患者は、「Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon」（CRB-HCL）での生物学的標本のサンプリングと保管（組織、細胞、体液を含む）、および研究目的の遺伝子分析について、書面による明示的な同意をすでに与えています。
さらに、患者は本研究について通知されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正ランキンスケール (mRS)
時間枠：ベースライン
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神経障害のある方の日常生活への依存度を測る尺度です。 0 - 症状なし。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月12日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 750
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。