- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05738668
Klinisk-immunologiske egenskaper ved anti-NMDAR-encefalitt (Bio-NMDAr)
12. februar 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Bruk av en retrospektiv kohort på 501 pasienter med anti-NMDAR-encefalitt for å vurdere kliniske og immunologiske prognostiske biomarkører
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bron
-
Lyon, Bron, Frankrike, 69677
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med velkarakterisert anti-NMDAR-encefalitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med nevrologisk lidelse
- Pasient med NMDAR-antistoffer i sera eller CSF
Ekskluderingskriterier:
- - Ingen tilgjengelige kliniske data
- Pasient uten NMDAR-antistoffer eller nevrologisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Anti-NMDAR encefalitt
Pasienter med velkarakterisert anti-NMDAR-encefalitt.
|
Dette er en ikke-intervensjonsstudie som involverer kliniske data og biologiske prøver (blod, DNA, CSF).
Kliniske data samles inn for senteret og prøver er allerede lagret i biobankdepoter og samlet inn som en del av "god klinisk praksis" i diagnoseprosessen til pasienter med mistenkt autoimmun encefalitt, noe som betyr at standard diagnostiske og terapeutiske tilnærminger ikke vil bli endret i utvalgt studiepopulasjon.
Pasienter har allerede gitt uttrykkelig skriftlig samtykke til prøvetaking og lagring av biologiske prøver ved "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (inkludert vev, celler eller biologiske væsker) og genetisk analyse for forskningsformål.
I tillegg vil pasienter bli informert om denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skala for å måle graden av avhengighet i de daglige aktivitetene til personer som har lidd av nevrologisk funksjonshemming. 0 - Ingen symptomer.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2023
Først lagt ut (Anslag)
22. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2023
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Autoimmune sykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nevrodegenerative sykdommer
- Neoplasmer i nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Encefalitt
- Anti-N-metyl-D-aspartatreseptorencefalitt
Andre studie-ID-numre
- 750
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .