Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk-immunologiske egenskaper ved anti-NMDAR-encefalitt (Bio-NMDAr)

12. februar 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Bruk av en retrospektiv kohort på 501 pasienter med anti-NMDAR-encefalitt for å vurdere kliniske og immunologiske prognostiske biomarkører

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bron
      • Lyon, Bron, Frankrike, 69677
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med velkarakterisert anti-NMDAR-encefalitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med nevrologisk lidelse
  • Pasient med NMDAR-antistoffer i sera eller CSF

Ekskluderingskriterier:

  • - Ingen tilgjengelige kliniske data
  • Pasient uten NMDAR-antistoffer eller nevrologisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Anti-NMDAR encefalitt
Pasienter med velkarakterisert anti-NMDAR-encefalitt.
Dette er en ikke-intervensjonsstudie som involverer kliniske data og biologiske prøver (blod, DNA, CSF). Kliniske data samles inn for senteret og prøver er allerede lagret i biobankdepoter og samlet inn som en del av "god klinisk praksis" i diagnoseprosessen til pasienter med mistenkt autoimmun encefalitt, noe som betyr at standard diagnostiske og terapeutiske tilnærminger ikke vil bli endret i utvalgt studiepopulasjon. Pasienter har allerede gitt uttrykkelig skriftlig samtykke til prøvetaking og lagring av biologiske prøver ved "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (inkludert vev, celler eller biologiske væsker) og genetisk analyse for forskningsformål. I tillegg vil pasienter bli informert om denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: Grunnlinje

Skala for å måle graden av avhengighet i de daglige aktivitetene til personer som har lidd av nevrologisk funksjonshemming.

0 - Ingen symptomer.

  1. – Ingen vesentlig funksjonshemming. I stand til å utføre alle vanlige aktiviteter, til tross for noen symptomer.
  2. - Lett funksjonshemming. I stand til å ivareta egne saker uten bistand, men ikke i stand til å utføre alle tidligere aktiviteter.
  3. - Moderat funksjonshemming. Trenger litt hjelp, men kan gå uten hjelp.
  4. - Middels alvorlig funksjonshemming. Ute av stand til å ivareta egne kroppslige behov uten hjelp, og ikke i stand til å gå uten hjelp.
  5. - Alvorlig funksjonshemming. Krever konstant pleie og omsorg, sengeliggende, inkontinent.
  6. - Død.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2023

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere