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Anti-NMDAR 뇌염의 임상면역학적 특징 (Bio-NMDAr)

2023년 2월 12일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
항-NMDAR 뇌염 환자 501명의 후향적 코호트를 사용하여 임상 및 면역학적 예후 바이오마커 평가

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bron
      • Lyon, Bron, 프랑스, 69677
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

특성이 잘 알려진 항-NMDAR 뇌염 환자

설명

포함 기준:

  • 신경 장애가 있는 환자
  • 혈청 또는 CSF에 NMDAR 항체가 있는 환자

제외 기준:

  • - 사용 가능한 임상 데이터 없음
  • NMDAR 항체 또는 신경 장애가 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
항 NMDAR 뇌염
특징이 잘 알려진 항-NMDAR 뇌염 환자.
이것은 임상 데이터 및 생물학적 샘플(혈액, DNA, CSF)을 포함하는 비간섭 연구입니다. 센터를 위해 임상 데이터가 수집되고 샘플은 이미 바이오뱅크 리포지토리에 저장되며 자가면역 뇌염이 의심되는 환자의 진단 과정에서 "우수한 임상 실습"의 일부로 수집됩니다. 선택된 연구 모집단. 환자들은 이미 "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon"(Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon)(조직, 세포 또는 체액 포함)에서의 생물학적 표본 샘플링 및 보관과 연구 목적을 위한 유전자 분석에 대해 명시적인 서면 동의를 제공했습니다. 또한, 환자에게 본 연구에 대한 정보를 제공할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 랜킨 척도(mRS)
기간: 기준선

신경 장애를 앓는 사람들의 일상 활동에 대한 의존도를 측정하기 위한 척도.

0 - 증상 없음.

  1. - 큰 장애가 없습니다. 일부 증상에도 불구하고 모든 일상 활동을 수행할 수 있습니다.
  2. - 약간의 장애. 도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있지만 이전의 모든 활동을 수행할 수 없습니다.
  3. - 중등도 장애. 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있습니다.
  4. - 중등도의 장애. 도움 없이는 자신의 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없고 도움 없이 걸을 수 없습니다.
  5. - 심각한 장애. 끊임없는 간호와 관심, 병상 생활, 요실금이 필요합니다.
  6. - 죽은.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 12일

처음 게시됨 (추정)

2023년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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