Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch-immunologische kenmerken van anti-NMDAR-encefalitis (Bio-NMDAr)

12 februari 2023 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Gebruik van een retrospectief cohort van 501 patiënten met anti-NMDAR-encefalitis om klinische en immunologische prognostische biomarkers te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Bron
      • Lyon, Bron, Frankrijk, 69677
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met goed gekarakteriseerde anti-NMDAR-encefalitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met een neurologische aandoening
  • Patiënt met NMDAR-antilichamen in sera of CSF

Uitsluitingscriteria:

  • - Geen beschikbare klinische gegevens
  • Patiënt zonder NMDAR-antilichamen of neurologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Anti-NMDAR-encefalitis
Patiënten met goed gekarakteriseerde anti-NMDAR-encefalitis.
Ander: Beschrijving van klinisch kenmerk
Dit is een niet-interventionele studie met klinische gegevens en biologische monsters (bloed, DNA, CSF). Klinische gegevens worden verzameld voor het centrum en monsters zijn al opgeslagen in biobank-repository's en verzameld als onderdeel van "goede klinische praktijk" in het diagnostische proces van patiënten met vermoedelijke auto-immuunencefalitis, wat betekent dat de standaard diagnostische en therapeutische benaderingen niet zullen worden gewijzigd in de geselecteerde onderzoekspopulatie. Patiënten hebben al uitdrukkelijke schriftelijke toestemming gegeven voor het afnemen en opslaan van biologische monsters in het "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (inclusief weefsel, cellen of biologische vloeistoffen) en genetische analyse voor onderzoeksdoeleinden. Bovendien zullen patiënten worden geïnformeerd over de huidige studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: Basislijn

Schaal voor het meten van de mate van afhankelijkheid in de dagelijkse activiteiten van mensen die aan een neurologische handicap hebben geleden.

0 - Geen symptomen.

  1. - Geen noemenswaardige handicap. In staat om alle gebruikelijke activiteiten uit te voeren, ondanks enkele symptomen.
  2. - Lichte handicap. In staat om zonder hulp de eigen zaken te behartigen, maar niet in staat om alle voorgaande activiteiten uit te voeren.
  3. - Matige handicap. Heeft wat hulp nodig, maar kan zelfstandig lopen.
  4. - Matig ernstige handicap. Niet in staat om zonder hulp in de eigen lichamelijke behoeften te voorzien en niet in staat om zonder hulp te lopen.
  5. - Ernstige handicap. Vereist constante verpleegkundige zorg en aandacht, bedlegerig, incontinent.
  6. - Dood.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 750

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren