Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk-immunologiske træk ved Anti-NMDAR Encephalitis (Bio-NMDAr)

12. februar 2023 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Brug af en retrospektiv kohorte på 501 patienter med anti-NMDAR encephalitis til at vurdere kliniske og immunologiske prognostiske biomarkører

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Bron
      • Lyon, Bron, Frankrig, 69677
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med velkarakteriseret anti-NMDAR encephalitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med neurologisk lidelse
  • Patient med NMDAR-antistoffer i sera eller CSF

Ekskluderingskriterier:

  • - Ingen tilgængelige kliniske data
  • Patient uden NMDAR-antistoffer eller neurologisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Anti-NMDAR encephalitis
Patienter med velkarakteriseret anti-NMDAR encephalitis.
Andet: Beskrivelse af kliniske karakteristika
Dette er et ikke-interventionsstudie, der involverer kliniske data og biologiske prøver (blod, DNA, CSF). Kliniske data indsamles for centret, og prøver er allerede lagret i biobankdepoter og indsamlet som en del af "god klinisk praksis" i den diagnostiske proces af patienter med mistanke om autoimmun hjernebetændelse, hvilket betyder, at standarddiagnostiske og terapeutiske tilgange ikke vil blive ændret i udvalgt undersøgelsespopulation. Patienter har allerede givet udtrykkeligt skriftligt samtykke til prøvetagning og opbevaring af biologiske prøver i "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (inklusive væv, celler eller biologiske væsker) og genetisk analyse til forskningsformål. Derudover vil patienterne blive informeret om denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: Baseline

Skala til måling af graden af ​​afhængighed i de daglige aktiviteter for mennesker, der har lidt af neurologisk funktionsnedsættelse.

0 - Ingen symptomer.

  1. - Ingen væsentlig funktionsnedsættelse. I stand til at udføre alle sædvanlige aktiviteter på trods af nogle symptomer.
  2. - Let handicap. I stand til at varetage egne anliggender uden assistance, men ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter.
  3. - Moderat handicap. Kræver lidt hjælp, men kan gå uden hjælp.
  4. - Moderat svær funktionsnedsættelse. Ude af stand til at varetage egne kropslige behov uden hjælp og ude af stand til at gå uden hjælp.
  5. - Svært handicap. Kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent.
  6. - Død.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2023

Først opslået (Skøn)

22. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 750

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anti NMDA Receptor Encephalitis

Kliniske forsøg med Beskrivelse af kliniske karakteristika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner