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Características clínico-imunológicas da encefalite anti-NMDAR (Bio-NMDAr)

12 de fevereiro de 2023 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Usando uma coorte retrospectiva de 501 pacientes com encefalite anti-NMDAR para avaliar biomarcadores prognósticos clínicos e imunológicos

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bron
      • Lyon, Bron, França, 69677
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com encefalite anti-NMDAR bem caracterizada

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com distúrbio neurológico
  • Paciente com anticorpos NMDAR no soro ou LCR

Critério de exclusão:

  • - Não há dados clínicos disponíveis
  • Paciente sem anticorpos NMDAR ou distúrbio neurológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Encefalite anti-NMDAR
Pacientes com encefalite anti-NMDAR bem caracterizada.
Este é um estudo não intervencional envolvendo dados clínicos e amostras biológicas (sangue, DNA, LCR). Os dados clínicos são coletados para o centro e as amostras já estão armazenadas em repositórios de biobancos e coletadas como parte de "boas práticas clínicas" no processo de diagnóstico de pacientes com suspeita de encefalite autoimune, o que significa que as abordagens diagnósticas e terapêuticas padrão não serão alteradas no população de estudo selecionada. Os pacientes já deram consentimento explícito por escrito para amostragem e armazenamento de espécimes biológicos no "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (incluindo tecidos, células ou fluidos biológicos) e análise genética para fins de pesquisa. Além disso, os pacientes serão informados sobre o presente estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Rankin modificada (mRS)
Prazo: Linha de base

Escala para medir o grau de dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram de incapacidade neurológica.

0 - Sem sintomas.

  1. - Nenhuma incapacidade significativa. Capaz de realizar todas as atividades habituais, apesar de alguns sintomas.
  2. - Incapacidade leve. Capaz de cuidar de seus próprios assuntos sem ajuda, mas incapaz de realizar todas as atividades anteriores.
  3. - Incapacidade moderada. Requer alguma ajuda, mas é capaz de andar sem ajuda.
  4. - Incapacidade moderadamente grave. Incapaz de atender às próprias necessidades corporais sem ajuda e incapaz de andar sem ajuda.
  5. - Incapacidade grave. Requer cuidado e atenção constante da enfermagem, acamado, incontinente.
  6. - Morto.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

22 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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