- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05738668
Características clínico-imunológicas da encefalite anti-NMDAR (Bio-NMDAr)
12 de fevereiro de 2023 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Usando uma coorte retrospectiva de 501 pacientes com encefalite anti-NMDAR para avaliar biomarcadores prognósticos clínicos e imunológicos
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bron
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Lyon, Bron, França, 69677
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com encefalite anti-NMDAR bem caracterizada
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com distúrbio neurológico
- Paciente com anticorpos NMDAR no soro ou LCR
Critério de exclusão:
- - Não há dados clínicos disponíveis
- Paciente sem anticorpos NMDAR ou distúrbio neurológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Encefalite anti-NMDAR
Pacientes com encefalite anti-NMDAR bem caracterizada.
|
Este é um estudo não intervencional envolvendo dados clínicos e amostras biológicas (sangue, DNA, LCR).
Os dados clínicos são coletados para o centro e as amostras já estão armazenadas em repositórios de biobancos e coletadas como parte de "boas práticas clínicas" no processo de diagnóstico de pacientes com suspeita de encefalite autoimune, o que significa que as abordagens diagnósticas e terapêuticas padrão não serão alteradas no população de estudo selecionada.
Os pacientes já deram consentimento explícito por escrito para amostragem e armazenamento de espécimes biológicos no "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (incluindo tecidos, células ou fluidos biológicos) e análise genética para fins de pesquisa.
Além disso, os pacientes serão informados sobre o presente estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Rankin modificada (mRS)
Prazo: Linha de base
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Escala para medir o grau de dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram de incapacidade neurológica. 0 - Sem sintomas.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
22 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Neoplasias por local
- Doenças Neurodegenerativas
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas
- Encefalite
- Encefalite do Receptor de Anti-N-Metil-D-Aspartato
Outros números de identificação do estudo
- 750
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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