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Caractéristiques clinico-immunologiques de l'encéphalite anti-NMDAR (Bio-NMDAr)

12 février 2023 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Utilisation d'une cohorte rétrospective de 501 patients atteints d'encéphalite anti-NMDAR pour évaluer les biomarqueurs pronostiques cliniques et immunologiques

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Bron
      • Lyon, Bron, France, 69677
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'encéphalite anti-NMDAR bien caractérisée

La description

Critère d'intégration:

  • Patient souffrant de troubles neurologiques
  • Patient avec des anticorps NMDAR dans le sérum ou le LCR

Critère d'exclusion:

  • - Aucune donnée clinique disponible
  • Patient sans anticorps NMDAR ou trouble neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Encéphalite anti-NMDAR
Patients atteints d'encéphalite anti-NMDAR bien caractérisée.
Autre: Description de la caractéristique clinique
Il s'agit d'une étude non interventionnelle impliquant des données cliniques et des prélèvements biologiques (sang, ADN, LCR). Les données cliniques sont collectées pour le centre et les échantillons sont déjà stockés dans des référentiels de biobanques et collectés dans le cadre des "bonnes pratiques cliniques" dans le processus de diagnostic des patients suspectés d'encéphalite auto-immune, ce qui signifie que les approches diagnostiques et thérapeutiques standard ne seront pas modifiées dans le population d'étude sélectionnée. Les patients ont déjà donné leur consentement écrit explicite pour le prélèvement et la conservation de spécimens biologiques au Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon (CRB-HCL) (y compris les tissus, cellules ou fluides biologiques) et l'analyse génétique à des fins de recherche. De plus, les patients seront informés de la présente étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: Ligne de base

Échelle de mesure du degré de dépendance dans les activités quotidiennes des personnes ayant souffert d'un handicap neurologique.

0 - Aucun symptôme.

  1. - Pas d'incapacité significative. Capable de mener à bien toutes les activités habituelles, malgré certains symptômes.
  2. - Handicap léger. Capable de s'occuper de ses propres affaires sans aide, mais incapable de mener à bien toutes les activités précédentes.
  3. - Handicap modéré. A besoin d'aide, mais peut marcher sans aide.
  4. - Handicap modérément sévère. Incapable de subvenir à ses propres besoins corporels sans aide et incapable de marcher sans aide.
  5. - Handicap sévère. Nécessite des soins infirmiers et une attention constants, alité, incontinent.
  6. - Mort.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2023

Première publication (Estimation)

22 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2023

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 750

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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