Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cechy kliniczno-immunologiczne zapalenia mózgu anty-NMDAR (Bio-NMDAr)

12 lutego 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Wykorzystanie retrospektywnej kohorty 501 pacjentów z zapaleniem mózgu anty-NMDAR do oceny klinicznych i immunologicznych prognostycznych biomarkerów

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Bron
      • Lyon, Bron, Francja, 69677
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z dobrze scharakteryzowanym zapaleniem mózgu anty-NMDAR

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z zaburzeniami neurologicznymi
  • Pacjent z przeciwciałami NMDAR w surowicy lub płynie mózgowo-rdzeniowym

Kryteria wyłączenia:

  • - Brak dostępnych danych klinicznych
  • Pacjent bez przeciwciał NMDAR lub zaburzeń neurologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zapalenie mózgu anty-NMDAR
Pacjenci z dobrze scharakteryzowanym zapaleniem mózgu anty-NMDAR.
Inny: Opis charakterystyki klinicznej
Jest to badanie nieinterwencyjne obejmujące dane kliniczne i próbki biologiczne (krew, DNA, płyn mózgowo-rdzeniowy). Dane kliniczne są gromadzone na potrzeby ośrodka, a próbki są już przechowywane w repozytoriach biobanków i gromadzone w ramach „dobrej praktyki klinicznej” w procesie diagnostycznym pacjentów z podejrzeniem autoimmunologicznego zapalenia mózgu, co oznacza, że ​​standardowe podejścia diagnostyczne i terapeutyczne nie ulegną zmianie w wybrana badana populacja. Pacjenci wyrazili już wyraźną pisemną zgodę na pobieranie i przechowywanie próbek biologicznych w „Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon” (CRB-HCL) (w tym tkanki, komórki lub płyny biologiczne) oraz na analizę genetyczną do celów badawczych. Dodatkowo pacjenci zostaną poinformowani o niniejszym badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Skala do pomiaru stopnia uzależnienia w codziennych czynnościach osób po niepełnosprawności neurologicznej.

0 - Brak objawów.

  1. - Brak znacznej niepełnosprawności. Zdolny do wykonywania wszystkich zwykłych czynności, pomimo pewnych objawów.
  2. - Lekka niepełnosprawność. Zdolny do samodzielnego załatwiania własnych spraw, ale niezdolny do wykonywania wszystkich dotychczasowych czynności.
  3. - umiarkowany stopień niepełnosprawności. Wymaga pomocy, ale może chodzić samodzielnie.
  4. - Niepełnosprawność w stopniu umiarkowanym. Niezdolny do zaspokojenia własnych potrzeb cielesnych bez pomocy i niezdolny do samodzielnego chodzenia.
  5. - Ciężka niepełnosprawność. Wymaga stałej opieki i uwagi pielęgniarskiej, obłożnie chory, nietrzyma moczu.
  6. - Martwy.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 750

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj