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Características clínico-inmunológicas de la encefalitis anti-NMDAR (Bio-NMDAr)

12 de febrero de 2023 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Uso de una cohorte retrospectiva de 501 pacientes con encefalitis anti-NMDAR para evaluar biomarcadores pronósticos clínicos e inmunológicos

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bron
      • Lyon, Bron, Francia, 69677
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con encefalitis anti-NMDAR bien caracterizada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con trastorno neurológico
  • Paciente con anticuerpos NMDAR en suero o LCR

Criterio de exclusión:

  • - No hay datos clínicos disponibles
  • Paciente sin anticuerpos NMDAR o trastorno neurológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Encefalitis anti-NMDAR
Pacientes con encefalitis anti-NMDAR bien caracterizada.
Este es un estudio no intervencionista que involucra datos clínicos y muestras biológicas (sangre, ADN, LCR). Los datos clínicos se recogen para el centro y las muestras ya están almacenadas en repositorios del biobanco y se recogen como parte de la "buena práctica clínica" en el proceso de diagnóstico de pacientes con sospecha de encefalitis autoinmune, lo que significa que los enfoques diagnósticos y terapéuticos estándar no se verán alterados en el población de estudio seleccionada. Los pacientes ya han dado su consentimiento explícito por escrito para el muestreo y almacenamiento de muestras biológicas en el "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (incluidos tejidos, células o fluidos biológicos) y análisis genéticos con fines de investigación. Además, los pacientes serán informados sobre el presente estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: Base

Escala para medir el grado de dependencia en las actividades diarias de las personas que han padecido alguna discapacidad neurológica.

0 - Sin síntomas.

  1. - Sin discapacidad significativa. Capaz de realizar todas las actividades habituales, a pesar de algunos síntomas.
  2. - Discapacidad leve. Capaz de ocuparse de sus propios asuntos sin ayuda, pero incapaz de llevar a cabo todas las actividades anteriores.
  3. - Incapacidad moderada. Requiere algo de ayuda, pero puede caminar sin ayuda.
  4. - Invalidez moderadamente grave. Incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda, e incapaz de caminar sin ayuda.
  5. - Discapacidad severa. Requiere constante cuidado y atención de enfermería, encamado, incontinente.
  6. - Muerto.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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