- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05738668
Características clínico-inmunológicas de la encefalitis anti-NMDAR (Bio-NMDAr)
12 de febrero de 2023 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Uso de una cohorte retrospectiva de 501 pacientes con encefalitis anti-NMDAR para evaluar biomarcadores pronósticos clínicos e inmunológicos
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bron
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Lyon, Bron, Francia, 69677
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con encefalitis anti-NMDAR bien caracterizada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con trastorno neurológico
- Paciente con anticuerpos NMDAR en suero o LCR
Criterio de exclusión:
- - No hay datos clínicos disponibles
- Paciente sin anticuerpos NMDAR o trastorno neurológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Encefalitis anti-NMDAR
Pacientes con encefalitis anti-NMDAR bien caracterizada.
|
Este es un estudio no intervencionista que involucra datos clínicos y muestras biológicas (sangre, ADN, LCR).
Los datos clínicos se recogen para el centro y las muestras ya están almacenadas en repositorios del biobanco y se recogen como parte de la "buena práctica clínica" en el proceso de diagnóstico de pacientes con sospecha de encefalitis autoinmune, lo que significa que los enfoques diagnósticos y terapéuticos estándar no se verán alterados en el población de estudio seleccionada.
Los pacientes ya han dado su consentimiento explícito por escrito para el muestreo y almacenamiento de muestras biológicas en el "Centre de Ressources Biologiques des Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (incluidos tejidos, células o fluidos biológicos) y análisis genéticos con fines de investigación.
Además, los pacientes serán informados sobre el presente estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: Base
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Escala para medir el grado de dependencia en las actividades diarias de las personas que han padecido alguna discapacidad neurológica. 0 - Sin síntomas.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades neurodegenerativas
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
- Síndromes paraneoplásicos
- Encefalitis
- Encefalitis por antirreceptor de N-metil-D-aspartato
Otros números de identificación del estudio
- 750
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .