レッサー ポーランド クラコフ型心不全登録 (LECRA-HF)
2024年3月4日 更新者：Konrad Stępień、Jagiellonian University
レッサー ポーランド Cracovian 心不全レジストリ (LECRA-HF) の目標は、急性心不全 (AHF) とその長期予後に関する知識を拡大することです。
主な質問は次のとおりです。
- AHF の長期予後とその決定因子の評価
- 最適な AHF 治療法の決定
- 侵襲性冠動脈の診断と血行再建術の適応とその長期的影響の評価
- 特定の HF サブタイプの分析 (HFimpEF、HFpEF、HFsnEF、HFrEF、HFmrEF)
調査の概要
詳細な説明
LECRA-HF は、クラクフのジョン ポール 2 世病院、ヤゲロニア大学医科大学の冠動脈疾患および心不全部門に入院した急性心不全 (AHF) 患者のレジストリです。 これまでのところ、少数の患者集団がポーランド人集団で実施された同様の登録に含まれています。 これでは、この多様な患者グループについて信頼できる結論を引き出すことはできませんでした。
LECRA-HFレジストリの一部として、患者の病歴、身体測定、心電図検査、画像検査、臨床検査の結果、および初発入院中に使用された治療を考慮して、患者の臨床的特徴の包括的な分析が計画されています。そして退院後。 それらの長期予後も分析されます。 LECRA-HF は、2026 年まで毎年更新される継続的なレジストリです。
LECRA-HF で収集されたデータは、HF の比較的新しいサブタイプ (HFimpEF、HFsnEF) を区別して説明するために使用されるだけでなく、深刻な長期予後を伴う困難で非常に多様な集団を適切に特徴付けるために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Konrad Stępień, MD
- 電話番号：+48 12 614 22 18
- メール：konrad.stepien@uj.edu.pl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Karol Nowak, MD
- 電話番号：+48 12 614 22 18
- メール：karol.nowak@student.uj.edu.pl
研究場所
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Kraków、ポーランド、31-202
- 募集
- Department of Coronary Disease and Heart Failure, John Paul II Hospital in Krakow, Jagiellonian University Medical College
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コンタクト：
- Konrad Stępień, MD
- 電話番号：+48 12 614 22 18
- メール：konrad.stepien@uj.edu.pl
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コンタクト：
- Karol Nowak, MD
- 電話番号：+48 12 614 22 18
- メール：karol.nowak@student.uj.edu.pl
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主任研究者：
- Konrad Stępień, MD
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副調査官：
- Karol Nowak, MD
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副調査官：
- Aleksandra Karcińska, MD
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副調査官：
- Natalia Kachnic, MD
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副調査官：
- Jarosław Zalewski, Prof.
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主任研究者：
- Jadwiga Nessler, Prof.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、18 歳以上の女性および男性の急性心不全の入院患者で構成されています。
患者は、左心室駆出率（LVEF）値に基づく現在の欧州心臓病学会（ESC）の心不全ガイドラインに基づいて、最初に3つのグループのいずれかに分類されます。 -49%) および保存された (LVEF ≥50%) 駆出率。
説明
包含基準:
- 急性心不全による入院
- > 18歳
除外基準:
- レジストリに参加するためのインフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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LECRA-HF患者
研究対象集団は、18 歳以上の女性および男性の急性心不全の入院患者で構成されています。
患者は、左心室駆出率（LVEF）値に基づく現在の欧州心臓病学会（ESC）の心不全ガイドラインに基づいて、最初に3つのグループのいずれかに分類されます。 -49%) および保存された (LVEF ≥50%) 駆出率。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡
時間枠：2年
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すべての原因による死亡
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管死亡率
時間枠：2年
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CVの原因による死亡率
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2年
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心不全の再入院
時間枠：2年
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心不全代償不全に関連する再入院
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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-フォローアップ心エコー検査でLVEFが10％以上増加
時間枠：2年
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HFimpEFの定義による
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Jadwiga Nessler, Prof.、Department of Coronary Disease and Heart Failure, John Paul II Hospital in Krakow
- 主任研究者：Konrad Stępień, MD、Department of Coronary Disease and Heart Failure, John Paul II Hospital in Krakow
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月15日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月17日
最初の投稿 (実際)
2023年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月4日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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