Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lesser Poland Cracovian Heart Failure Registry (LECRA-HF)

4. mars 2024 oppdatert av: Konrad Stępień, Jagiellonian University

Målet til Lesser Poland Cracovian Heart Failure Registry (LECRA-HF) er å utvide kunnskapen om akutt hjertesvikt (AHF) og dens langsiktige prognose.

Hovedspørsmålene er:

  • vurdering av langtidsprognose for AHF og dens determinanter
  • bestemmelse av optimale AHF-behandlingsmetoder
  • vurdering av indikasjoner for invasiv koronararteriediagnostikk og revaskularisering og deres langtidseffekter
  • analyse av de spesielle HF-undertypene (HFimpEF, HFpEF, HFsnEF, HFrEF, HFmrEF)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

LECRA-HF er et register over pasienter med akutt hjertesvikt (AHF) innlagt på sykehus ved avdelingen for koronarsykdom og hjertesvikt, John Paul II Hospital i Krakow, Jagiellonian University Medical College. Så langt har en liten populasjon av pasienter blitt inkludert i lignende registre utført i den polske befolkningen. Dette tillot ikke å trekke pålitelige konklusjoner om denne mangfoldige pasientgruppen.

Som en del av LECRA-HF-registeret er det planlagt en omfattende analyse av de kliniske egenskapene til pasientene, som tar hensyn til deres medisinske historie, antropometriske målinger, resultater av elektrokardiografi, bildediagnostikk og laboratorietester, samt behandlingen som ble brukt under indekssykehusinnleggelsen. og etter utskrivning. Deres langsiktige prognose vil også bli analysert. LECRA-HF er et kontinuerlig register som oppdateres årlig frem til 2026.

Dataene som samles inn i LECRA-HF vil bli brukt til å skille og beskrive relativt nye undertyper av HF (HFimpEF, HFsnEF) samt for å karakterisere den vanskelige og svært mangfoldige populasjonen med en alvorlig langtidsprognose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kraków, Polen, 31-202
        • Rekruttering
        • Department of Coronary Disease and Heart Failure, John Paul II Hospital in Krakow, Jagiellonian University Medical College
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Konrad Stępień, MD
        • Underetterforsker:
          • Karol Nowak, MD
        • Underetterforsker:
          • Aleksandra Karcińska, MD
        • Underetterforsker:
          • Natalia Kachnic, MD
        • Underetterforsker:
          • Jarosław Zalewski, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Jadwiga Nessler, Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av innlagte pasienter med akutt hjertesvikt som er over 18 år, både kvinner og menn. Pasienter vil i utgangspunktet bli kategorisert i en av tre grupper basert på gjeldende retningslinjer for hjertesvikt fra European Society of Cardiology (ESC) basert på verdier for venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF): pasienter med redusert (LVEF ≤40%), mildt redusert (LVEF 41). -49%) og bevart (LVEF ≥50%) ejeksjonsfraksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sykehusinnleggelse på grunn av akutt hjertesvikt
  • > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å gi informert samtykke til å delta i registeret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
LECRA-HF pasienter
Studiepopulasjonen består av innlagte pasienter med akutt hjertesvikt som er over 18 år, både kvinner og menn. Pasienter vil i utgangspunktet bli kategorisert i en av tre grupper basert på gjeldende retningslinjer for hjertesvikt fra European Society of Cardiology (ESC) basert på verdier for venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF): pasienter med redusert (LVEF ≤40%), mildt redusert (LVEF 41). -49%) og bevart (LVEF ≥50%) ejeksjonsfraksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 2 år
Dødelighet på grunn av alle årsaker
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 2 år
Dødelighet på grunn av CV-årsaker
2 år
HF rehospitaliseringer
Tidsramme: 2 år
Rehospitaliseringer knyttet til HF-dekompensasjon
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LVEF-økning >10 % i oppfølgingsekkokardiografien
Tidsramme: 2 år
I samsvar med HFimpEF-definisjonen
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Jadwiga Nessler, Prof., Department of Coronary Disease and Heart Failure, John Paul II Hospital in Krakow
  • Hovedetterforsker: Konrad Stępień, MD, Department of Coronary Disease and Heart Failure, John Paul II Hospital in Krakow

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1072.6120.349.2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

3
Abonnere