- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05746923
Lesser Poland Cracovian Heart Failure Registry (LECRA-HF)
Målet til Lesser Poland Cracovian Heart Failure Registry (LECRA-HF) er å utvide kunnskapen om akutt hjertesvikt (AHF) og dens langsiktige prognose.
Hovedspørsmålene er:
- vurdering av langtidsprognose for AHF og dens determinanter
- bestemmelse av optimale AHF-behandlingsmetoder
- vurdering av indikasjoner for invasiv koronararteriediagnostikk og revaskularisering og deres langtidseffekter
- analyse av de spesielle HF-undertypene (HFimpEF, HFpEF, HFsnEF, HFrEF, HFmrEF)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
LECRA-HF er et register over pasienter med akutt hjertesvikt (AHF) innlagt på sykehus ved avdelingen for koronarsykdom og hjertesvikt, John Paul II Hospital i Krakow, Jagiellonian University Medical College. Så langt har en liten populasjon av pasienter blitt inkludert i lignende registre utført i den polske befolkningen. Dette tillot ikke å trekke pålitelige konklusjoner om denne mangfoldige pasientgruppen.
Som en del av LECRA-HF-registeret er det planlagt en omfattende analyse av de kliniske egenskapene til pasientene, som tar hensyn til deres medisinske historie, antropometriske målinger, resultater av elektrokardiografi, bildediagnostikk og laboratorietester, samt behandlingen som ble brukt under indekssykehusinnleggelsen. og etter utskrivning. Deres langsiktige prognose vil også bli analysert. LECRA-HF er et kontinuerlig register som oppdateres årlig frem til 2026.
Dataene som samles inn i LECRA-HF vil bli brukt til å skille og beskrive relativt nye undertyper av HF (HFimpEF, HFsnEF) samt for å karakterisere den vanskelige og svært mangfoldige populasjonen med en alvorlig langtidsprognose.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Konrad Stępień, MD
- Telefonnummer: +48 12 614 22 18
- E-post: konrad.stepien@uj.edu.pl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Karol Nowak, MD
- Telefonnummer: +48 12 614 22 18
- E-post: karol.nowak@student.uj.edu.pl
Studiesteder
-
-
-
Kraków, Polen, 31-202
- Rekruttering
- Department of Coronary Disease and Heart Failure, John Paul II Hospital in Krakow, Jagiellonian University Medical College
-
Ta kontakt med:
- Konrad Stępień, MD
- Telefonnummer: +48 12 614 22 18
- E-post: konrad.stepien@uj.edu.pl
-
Ta kontakt med:
- Karol Nowak, MD
- Telefonnummer: +48 12 614 22 18
- E-post: karol.nowak@student.uj.edu.pl
-
Hovedetterforsker:
- Konrad Stępień, MD
-
Underetterforsker:
- Karol Nowak, MD
-
Underetterforsker:
- Aleksandra Karcińska, MD
-
Underetterforsker:
- Natalia Kachnic, MD
-
Underetterforsker:
- Jarosław Zalewski, Prof.
-
Hovedetterforsker:
- Jadwiga Nessler, Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sykehusinnleggelse på grunn av akutt hjertesvikt
- > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å gi informert samtykke til å delta i registeret
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
LECRA-HF pasienter
Studiepopulasjonen består av innlagte pasienter med akutt hjertesvikt som er over 18 år, både kvinner og menn.
Pasienter vil i utgangspunktet bli kategorisert i en av tre grupper basert på gjeldende retningslinjer for hjertesvikt fra European Society of Cardiology (ESC) basert på verdier for venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF): pasienter med redusert (LVEF ≤40%), mildt redusert (LVEF 41). -49%) og bevart (LVEF ≥50%) ejeksjonsfraksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 2 år
|
Dødelighet på grunn av alle årsaker
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 2 år
|
Dødelighet på grunn av CV-årsaker
|
2 år
|
HF rehospitaliseringer
Tidsramme: 2 år
|
Rehospitaliseringer knyttet til HF-dekompensasjon
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
LVEF-økning >10 % i oppfølgingsekkokardiografien
Tidsramme: 2 år
|
I samsvar med HFimpEF-definisjonen
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jadwiga Nessler, Prof., Department of Coronary Disease and Heart Failure, John Paul II Hospital in Krakow
- Hovedetterforsker: Konrad Stępień, MD, Department of Coronary Disease and Heart Failure, John Paul II Hospital in Krakow
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1072.6120.349.2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført