オンコセルカ症流行地域におけるてんかんの発生率に対する年 2 回の CDTI の影響 (OAETanzania)
2023年11月27日 更新者：Robert Colebunders、Universiteit Antwerpen
タンザニア、マヘンゲのオンコセルカ症流行地域におけるてんかんの発生率に対するイベルメクチン プログラムによる年 2 回の地域主導の治療の影響：人口ベースの前向き研究
オンコセルカ症は、てんかんに関連する顧みられない熱帯病であり、特にオンコセルカ症の軸捻転が高い地域で見られます。
オンコセルカ症関連てんかんは、5 歳から 18 歳の間に発作が始まるという特徴があります。
熱帯病は、イベルメクチン (CDTi) による地域主導の治療によって制御できます。
タンザニアの Mahenge では、20 年以上の年間 CDTi にもかかわらず、オンコセルカ症とてんかんの有病率が高かった。
そのため、タンザニアの顧みられない熱帯病対策プログラムは、2019 年以降、CDTi を年 1 回から年 2 回に切り替えました。
この切り替え後、CDTi の適用範囲は増加し、2021 年の両方のイベルメクチン ラウンドで維持され、てんかんの新規症例数は減少しました。
後者は、最初の発作を起こした年にイベルメクチンを服用しなかった人でした.
したがって、オンコセルカ症のリスクがあるイベルメクチンの対象となるすべての子供は、少なくとも毎年イベルメクチンを服用する必要があります。
全体として、てんかんの有病率が高いオンコセルカ症流行地域では、CDTiプログラムの頻度と対象範囲を拡大することを検討する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
背景: イベルメクチン (CDTi) による地域主導の治療は、オンコセルカ症を排除するために使用されます。 しかし、タンザニアのマヘンゲでは 25 年間 CDTi が毎年発生しているにもかかわらず、オンコセルカ症およびオンコセルカ症に関連するてんかんの有病率は、特定の農村で高いままでした。 そのため、2019 年には、この地域で年 2 回の CDTi が導入されました。 この研究では、4 つの村におけるてんかんの発生率に対するプログラムの影響を評価しました。
方法論: 年 2 回の CDTi の実施前 (2017/18) および実施後 (2021) に、訪問てんかん調査が実施されました。 家族全員が有効な質問票を使用しててんかんの症状についてスクリーニングされ、疑わしい症例は医師によって検査され、てんかんの診断を確認/拒否しました。 うなずき症候群を含むてんかんの有病率と年間発生率は、連続性補正を伴う 95% ウィルソン信頼区間で計算されました。 後者は、2021 年に CDTi カバレッジのためにも行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tanga、タンザニア
- National Institute of Medical Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準: 全人口 -
除外基準: いいえ
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：年2回のCDTI
カバー率の高い半年ごとの CDTI
|
年2回のCDTI
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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てんかんの発生率
時間枠：3年
|
1 か月あたりの新規てんかん症例数
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bruno Mmbando, PhD、National Institute of Medical Research, Tanga
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2021年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月28日
最初の投稿 (実際)
2023年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B300201837863
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
匿名化 (テキスト、表、図、および付録) の後、この記事で報告された結果の基礎となるすべての個々の参加者データは、公開後、目的を問わずデータにアクセスしたい人は誰でも、Zenodo リポジトリを介して即時かつ無期限に利用できるようになります。 .
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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