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Impacto de um CDTI semestral na incidência de epilepsia em uma área endêmica de oncocercose (OAETanzania)

27 de novembro de 2023 atualizado por: Robert Colebunders, Universiteit Antwerpen

Impacto de um programa bianual de tratamento dirigido pela comunidade com ivermectina na incidência de epilepsia em uma área endêmica de oncocercose de Mahenge, Tanzânia: um estudo prospectivo baseado na população

A oncocercose é uma doença tropical negligenciada associada à epilepsia, particularmente em áreas de alta transmissão de oncocercose volvulus. A epilepsia associada à oncocercose é caracterizada por convulsões que começam entre as idades de cinco a 18 anos. A doença tropical pode ser controlada por meio de tratamento direcionado à comunidade com ivermectina (CDTi). Mahenge, na Tanzânia, teve uma alta prevalência de oncocercose e epilepsia, apesar de mais de 20 anos de CDTi anual. Portanto, o Programa de Controle de Doenças Tropicais Negligenciadas da Tanzânia mudou de CDTi anual para bianual desde 2019. Após essa mudança, a cobertura de CDTi aumentou e foi mantida em ambas as rodadas de ivermectina em 2021, e o número de novos casos de epilepsia diminuiu. Estes últimos eram pessoas que não tomaram ivermectina no ano em que tiveram as primeiras crises. Portanto, todas as crianças elegíveis para ivermectina com risco de oncocercose devem tomar ivermectina pelo menos uma vez por ano. No geral, o aumento da frequência e cobertura do programa CDTi deve ser considerado em áreas endêmicas de oncocercose com alta prevalência de epilepsia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: O tratamento dirigido à comunidade com ivermectina (CDTi) é usado para eliminar a oncocercose. No entanto, apesar de 25 anos de CDTi anual em Mahenge, Tanzânia, a prevalência de oncocercose e epilepsia associada à oncocercose permaneceu alta em certas aldeias rurais. Portanto, em 2019, o CDTi semestral foi introduzido na área. Este estudo avaliou o impacto do programa na incidência de epilepsia em quatro aldeias.

Metodologia: Pesquisas de epilepsia de porta em porta foram realizadas antes (2017/18) e depois (2021) da implementação semestral do CDTi. Todos os membros da família foram rastreados para sintomas de epilepsia usando um questionário validado, e casos suspeitos foram examinados por um médico para confirmar/rejeitar o diagnóstico de epilepsia. A prevalência e incidência anual de epilepsia, incluindo síndrome de nodding, foram calculadas com intervalos de confiança de 95% de Wilson com correção de continuidade. Este último também foi feito para a cobertura do CDTi em 2021.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tanzânia
      • Tanga, Tanzânia
        • National Institute of Medical Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: população total -

Critérios de Exclusão: Não

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: CDTI semestral
CDTI semestral com alta cobertura
Medicamento: CDTI semestral
CDTI semestral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de epilepsia
Prazo: 3 anos
Número de novos casos de epilepsia por mês
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universiteit Antwerpen

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno Mmbando, PhD, National Institute of Medical Research, Tanga

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B300201837863

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices), todos os dados individuais dos participantes subjacentes aos resultados relatados neste artigo serão disponibilizados imediatamente e indefinidamente através do repositório Zenodo após a publicação para qualquer pessoa que deseje acessar os dados para qualquer finalidade .

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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