Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvouletého CDTI na výskyt epilepsie v endemické oblasti onchocerciázy (OAETanzania)

27. listopadu 2023 aktualizováno: Robert Colebunders, Universiteit Antwerpen

Vliv dvouletého komunitně řízeného programu léčby ivermectinem na výskyt epilepsie v oblasti s endemickou onchocerciózou v Mahenge, Tanzanie: populační prospektivní studie

Onchocerciasis je opomíjené tropické onemocnění spojené s epilepsií, zejména v oblastech s vysokým přenosem Onchocerciasis volvulus. Epilepsie spojená s onchocerciózou je charakterizována záchvaty, které začínají ve věku od pěti do 18 let. Tropické onemocnění lze kontrolovat pomocí komunitně zaměřené léčby ivermektinem (CDTi). Mahenge v Tanzanii měl vysokou prevalenci onchocerciázy a epilepsie navzdory více než 20 letům ročního CDTi. Tanzanský program pro kontrolu opomíjených tropických nemocí proto od roku 2019 přešel z ročního na dvouroční CDTi. Po tomto přechodu se pokrytí CDTi zvýšilo a udrželo se v obou kolech ivermektinu v roce 2021 a počet nových případů epilepsie se snížil. Posledně jmenované byly osoby, které neužívaly ivermektin v roce, kdy měly první záchvaty. Proto by všechny děti vhodné pro ivermektin s rizikem onchocerciázy měly užívat ivermektin alespoň jednou ročně. Celkově je třeba zvážit zvýšení frekvence a pokrytí programu CDTi v endemických oblastech s onchocerciózou s vysokou prevalencí epilepsie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Komunitně řízená léčba ivermectinem (CDTi) se používá k odstranění onchocerciázy. Navzdory 25 letům každoročního CDTi v Mahenge v Tanzanii však prevalence onchocerciázy a epilepsie spojené s onchocerciózou zůstala v některých venkovských vesnicích vysoká. Proto bylo v roce 2019 v oblasti zavedeno dvouleté CDTi. Tato studie hodnotila dopad programu na výskyt epilepsie ve čtyřech vesnicích.

Metodika: Průzkumy epilepsie od dveří ke dveřím byly provedeny před (2017/18) a po (2021) zavedením dvouletého CDTi. Všichni členové domácnosti byli vyšetřeni na příznaky epilepsie pomocí ověřeného dotazníku a podezřelé případy byly vyšetřeny lékařem, aby potvrdil/odmítl diagnózu epilepsie. Prevalence a roční incidence epilepsie, včetně syndromu kývání, byly vypočteny s 95% Wilsonovými intervaly spolehlivosti s korekcí kontinuity. To druhé bylo provedeno také pro pokrytí CDTi v roce 2021.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tanzanie
      • Tanga, Tanzanie
        • National Institute of Medical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí: celá populace -

Kritéria vyloučení: Ne

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: dvouleté CDTI
dvouleté CDTI s vysokým pokrytím
Lék: Dvouroční CDTI
Dvouroční CDTI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt epilepsie
Časové okno: 3 roky
Počet nových případů epilepsie za měsíc
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiteit Antwerpen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno Mmbando, PhD, National Institute of Medical Research, Tanga

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B300201837863

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po deidentifikaci (text, tabulky, obrázky a přílohy) budou všechna data jednotlivých účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po zveřejnění okamžitě a na dobu neurčitou zpřístupněna prostřednictvím úložiště Zenodo každému, kdo si přeje mít k datům přístup za jakýmkoli účelem. .

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dvouroční CDTI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit