Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksi kertaa vuodessa tehtävän CDTI:n vaikutus epilepsian ilmaantuvuuteen onkosersiaasi-endeemisellä alueella (OAETanzania)

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Robert Colebunders, Universiteit Antwerpen

Kahdesti vuodessa toteutettavan yhteisöohjatun ivermektiinihoidon vaikutus epilepsian esiintymiseen onkoserciaasi-endeemisellä alueella Mahengessa, Tansaniassa: väestöpohjainen tulevaisuustutkimus

Onchocerciasis on laiminlyöty trooppinen sairaus, joka liittyy epilepsiaan, erityisesti alueilla, joilla on korkea Onchocerciasis volvulus -tartunta. Onkokersiaasiin liittyvälle epilepsialle on ominaista kohtaukset, jotka alkavat 5–18 vuoden iässä. Trooppinen tauti voidaan hallita yhteisökohtaisella hoidolla ivermektiinillä (CDTi). Tansaniassa sijaitsevalla Mahengella oli korkea esiintyvyys onkosersiaasi ja epilepsia huolimatta yli 20 vuoden vuotuisesta CDTi:stä. Tästä syystä Tansanian laiminlyötyjen trooppisten sairauksien valvontaohjelma on siirtynyt vuotuisesta CDTi:stä kahdesti vuodessa vuodesta 2019 lähtien. Tämän vaihdon jälkeen CDTi-kattavuus kasvoi ja säilyi molemmilla ivermektiinikierroksilla vuonna 2021, ja uusien epilepsiatapausten määrä väheni. Jälkimmäiset olivat henkilöitä, jotka eivät käyttäneet ivermektiiniä sinä vuonna, jolloin he saivat ensimmäiset kohtaukset. Siksi kaikkien ivermektiiniin kelpaavien lasten, joilla on riski sairastua onkoserkiaasiin, tulee ottaa ivermektiiniä vähintään kerran vuodessa. Kaiken kaikkiaan CDTi-ohjelman tiheyden ja kattavuuden lisäämistä tulisi harkita onkosersiaasi-endeemisillä alueilla, joilla on korkea epilepsian esiintyvyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Yhteisön ohjattua ivermektiinin (CDTi) hoitoa käytetään onkoserkiaasin eliminoimiseen. Huolimatta 25 vuotta kestäneestä vuotuisesta CDTi:stä Tansanian Mahengessa, onkosersiaasin ja onkosersiaasiin liittyvän epilepsian esiintyvyys pysyi korkeana tietyissä maaseutukylissä. Siksi vuonna 2019 alueella otettiin käyttöön kahdesti vuodessa tapahtuva CDTi. Tässä tutkimuksessa arvioitiin ohjelman vaikutusta epilepsian ilmaantuvuuteen neljässä kylässä.

Metodologia: Ovelta ovelle -epilepsiatutkimukset tehtiin ennen (2017/18) ja sen jälkeen (2021) kahdesti vuodessa tapahtuvan CDTi:n käyttöönottoa. Kaikki kotitalouden jäsenet seulottiin epilepsiaoireiden varalta validoidulla kyselylomakkeella, ja lääkäri tutki epäillyt tapaukset epilepsiadiagnoosin vahvistamiseksi/hylkäämiseksi. Epilepsian, mukaan lukien nyökkäysoireyhtymän, esiintyvyys ja vuosittainen ilmaantuvuus laskettiin 95 % Wilsonin luottamusvälillä jatkuvuuskorjauksella. Jälkimmäinen tehtiin myös CDTi-kattavuuden osalta vuonna 2021.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tansania
      • Tanga, Tansania
        • National Institute of Medical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: koko väestö -

Poissulkemiskriteerit: Ei

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kahdesti vuodessa CDTI
kaksi kertaa vuodessa kattava CDTI
Lääke: Kahden vuoden CDTI
Kahden vuoden CDTI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epilepsian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Uusien epilepsiatapausten määrä kuukaudessa
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiteit Antwerpen

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruno Mmbando, PhD, National Institute of Medical Research, Tanga

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B300201837863

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) kaikki tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot asetetaan välittömästi ja toistaiseksi saataville Zenodo-arkiston kautta julkaisun jälkeen kaikille, jotka haluavat käyttää tietoja mihin tahansa tarkoitukseen. .

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa