Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​et halvårligt CDTI på forekomsten af ​​epilepsi i et Onchocerciasis-endemisk område (OAETanzania)

27. november 2023 opdateret af: Robert Colebunders, Universiteit Antwerpen

Indvirkningen af ​​en halvårlig fællesskabsrettet behandling med ivermectin-program på forekomsten af ​​epilepsi i et onchocerciasis-endemisk område i Mahenge, Tanzania: en befolkningsbaseret prospektiv undersøgelse

Onchocerciasis er en overset tropisk sygdom forbundet med epilepsi, især i områder med høj Onchocerciasis volvulus-overførsel. Onchocerciasis-associeret epilepsi er karakteriseret ved anfald, der starter i alderen fem til 18 år. Den tropiske sygdom kan kontrolleres gennem samfundsrettet behandling med ivermectin (CDTi). Mahenge i Tanzania havde en høj forekomst af onchocerciasis og epilepsi på trods af mere end 20 års årlig CDTi. Derfor er Tanzanias Forsømte Tropical Diseases Control Program skiftet fra årligt til halvårligt CDTi siden 2019. Efter dette skifte steg CDTi-dækningen og blev opretholdt i begge ivermectin-runder i 2021, og antallet af nye epilepsitilfælde faldt. Sidstnævnte var personer, der ikke tog ivermectin det år, de fik de første anfald. Derfor bør alle ivermectin-egnede børn med risiko for onchocerciasis tage ivermectin mindst årligt. Samlet set bør det overvejes at øge frekvensen og dækningen af ​​CDTi-programmet i onchocerciasis-endemiske områder med en høj forekomst af epilepsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Samfundsrettet behandling med ivermectin (CDTi) bruges til at eliminere onchocerciasis. På trods af 25 års årlig CDTi i Mahenge, Tanzania, forblev prævalensen af ​​onchocerciasis og onchocerciasis-associeret epilepsi høj i visse landsbyer på landet. Derfor blev der i 2019 indført et halvårligt CDTi i området. Denne undersøgelse vurderede virkningen af ​​programmet på forekomsten af ​​epilepsi i fire landsbyer.

Metode: Dør-til-dør epilepsiundersøgelser blev udført før (2017/18) og efter (2021) implementering af CDTi hvert andet år. Alle husstandsmedlemmer blev screenet for epilepsisymptomer ved hjælp af et valideret spørgeskema, og mistænkte tilfælde blev undersøgt af en læge for at bekræfte/afvise diagnosen epilepsi. Prævalensen og den årlige forekomst af epilepsi, inklusive nikkende syndrom, blev beregnet med 95 % Wilson-konfidensintervaller med kontinuitetskorrektion. Sidstnævnte blev også gjort for CDTi-dækning i 2021.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tanzania
      • Tanga, Tanzania
        • National Institute of Medical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: hele befolkningen -

Eksklusionskriterier: Nej

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: halvårlige CDTI
halvårlige CDTI med høj dækning
Medicin: Bi-årlig CDTI
Bi-årlig CDTI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epilepsi forekomst
Tidsramme: 3 år
Antal nye epilepsitilfælde pr. måned
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruno Mmbando, PhD, National Institute of Medical Research, Tanga

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B300201837863

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag) vil alle individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, blive gjort tilgængelige øjeblikkeligt og på ubestemt tid via Zenodo-depotet efter offentliggørelse for alle, der ønsker at få adgang til dataene til ethvert formål .

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Bi-årlig CDTI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner