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Impatto di un CDTI semestrale sull'incidenza dell'epilessia in un'area endemica di oncocercosi (OAETanzania)

27 novembre 2023 aggiornato da: Robert Colebunders, Universiteit Antwerpen

Impatto di un programma biennale di trattamento diretto dalla comunità con ivermectina sull'incidenza dell'epilessia in un'area endemica di oncocercosi di Mahenge, in Tanzania: uno studio prospettico basato sulla popolazione

L'oncocercosi è una malattia tropicale trascurata associata all'epilessia, in particolare nelle aree ad alta trasmissione dell'oncocercosi volvolo. L'epilessia associata all'oncocercosi è caratterizzata da convulsioni che iniziano tra i cinque ei 18 anni. La malattia tropicale può essere controllata attraverso il trattamento diretto dalla comunità con ivermectina (CDTi). Mahenge, in Tanzania, ha avuto un'alta prevalenza di oncocercosi ed epilessia nonostante più di 20 anni di CDTi annuale. Pertanto, il programma di controllo delle malattie tropicali trascurate della Tanzania è passato dal CDTi annuale a quello semestrale dal 2019. Dopo questo passaggio, la copertura CDTi è aumentata ed è stata sostenuta in entrambi i cicli di ivermectina nel 2021 e il numero di nuovi casi di epilessia è diminuito. Queste ultime erano persone che non avevano assunto ivermectina nell'anno in cui avevano avuto le prime crisi. Quindi, tutti i bambini idonei all'ivermectina a rischio di oncocercosi dovrebbero assumere l'ivermectina almeno una volta l'anno. Nel complesso, l'aumento della frequenza e della copertura del programma CDTi dovrebbe essere preso in considerazione nelle aree endemiche di oncocercosi con un'elevata prevalenza di epilessia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: il trattamento diretto dalla comunità con ivermectina (CDTi) viene utilizzato per eliminare l'oncocercosi. Tuttavia, nonostante 25 anni di CDTi annuale a Mahenge, in Tanzania, la prevalenza dell'oncocercosi e dell'epilessia associata all'oncocercosi è rimasta elevata in alcuni villaggi rurali. Pertanto, nel 2019, è stato introdotto nell'area il CDTi semestrale. Questo studio ha valutato l'impatto del programma sull'incidenza dell'epilessia in quattro villaggi.

Metodologia: le indagini sull'epilessia porta a porta sono state condotte prima (2017/18) e dopo (2021) l'implementazione del CDTi semestrale. Tutti i membri della famiglia sono stati sottoposti a screening per i sintomi dell'epilessia utilizzando un questionario convalidato e i casi sospetti sono stati esaminati da un medico per confermare/rifiutare la diagnosi di epilessia. La prevalenza e l'incidenza annuale dell'epilessia, inclusa la sindrome dell'annuire, sono state calcolate con intervalli di confidenza di Wilson al 95% con correzione di continuità. Quest'ultimo è stato fatto anche per la copertura CDTi nel 2021.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tanzania
      • Tanga, Tanzania
        • National Institute of Medical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: intera popolazione -

Criteri di esclusione: no

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: CDTI semestrale
CDTI semestrale ad alta copertura
Droga: CDTI semestrale
CDTI semestrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di epilessia
Lasso di tempo: 3 anni
Numero di nuovi casi di epilessia al mese
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruno Mmbando, PhD, National Institute of Medical Research, Tanga

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B300201837863

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dopo l'anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici), tutti i dati dei singoli partecipanti alla base dei risultati riportati in questo articolo saranno resi disponibili immediatamente e a tempo indeterminato tramite il repository Zenodo dopo la pubblicazione per chiunque desideri accedere ai dati per qualsiasi scopo .

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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