Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние двухгодичного CDTI на заболеваемость эпилепсией в эндемичном по онхоцеркозу районе (OAETanzania)

27 ноября 2023 г. обновлено: Robert Colebunders, Universiteit Antwerpen

Влияние проводимой два раза в год программы лечения ивермектином под руководством местного сообщества на заболеваемость эпилепсией в эндемичном по онхоцеркозу районе Махенге, Танзания: проспективное исследование на основе популяции

Онхоцеркоз представляет собой забытое тропическое заболевание, связанное с эпилепсией, особенно в районах с высоким уровнем передачи онхоцеркоза заворота. Онхоцеркоз-ассоциированная эпилепсия характеризуется приступами, которые начинаются в возрасте от 5 до 18 лет. Тропическую болезнь можно контролировать с помощью лечения ивермектином (CDTi) по месту жительства. В Махенге в Танзании была высокая распространенность онхоцеркоза и эпилепсии, несмотря на более чем 20-летний ежегодный CDTi. Таким образом, с 2019 года Танзанийская программа борьбы с забытыми тропическими болезнями перешла с ежегодной на двухгодичную CDTi. После этого перехода охват CDTi увеличился и оставался устойчивым в обоих раундах ивермектина в 2021 году, а количество новых случаев эпилепсии снизилось. Последние были людьми, которые не принимали ивермектин в год, когда у них были первые приступы. Таким образом, все дети с риском онхоцеркоза, которым показана терапия ивермектином, должны принимать ивермектин не реже одного раза в год. В целом следует рассмотреть вопрос об увеличении частоты и охвата программы CDTi в эндемичных по онхоцеркозу районах с высокой распространенностью эпилепсии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория: лечение ивермектином (CDTi) по месту жительства используется для ликвидации онхоцеркоза. Однако, несмотря на 25 лет ежегодного CDTi в Махенге, Танзания, распространенность онхоцеркоза и эпилепсии, связанной с онхоцеркозом, оставалась высокой в ​​некоторых сельских деревнях. Поэтому в 2019 году в этом районе был введен двухгодичный CDTi. В этом исследовании оценивалось влияние программы на заболеваемость эпилепсией в четырех деревнях.

Методология. Поквартирные обследования эпилепсии проводились до (2017–2018 гг.) и после (2021 г.) внедрения CDTi раз в два года. Все члены домохозяйства были проверены на наличие симптомов эпилепсии с использованием утвержденного вопросника, а подозрительные случаи были осмотрены врачом для подтверждения/опровержения диагноза эпилепсии. Распространенность и годовая заболеваемость эпилепсией, включая кивающий синдром, рассчитывались с 95% доверительными интервалами Вильсона с поправкой на непрерывность. Последнее также было сделано для покрытия CDTi в 2021 году.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Танзания
      • Tanga, Танзания
        • National Institute of Medical Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: все население -

Критерии исключения: Нет

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: два раза в год CDTI
два раза в год CDTI с высоким охватом
Лекарство: Двухгодичный CDTI
Двухгодичный CDTI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость эпилепсией
Временное ограничение: 3 года
Количество новых случаев эпилепсии в месяц
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universiteit Antwerpen

Следователи

  • Главный следователь: Bruno Mmbando, PhD, National Institute of Medical Research, Tanga

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B300201837863

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

После деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения) все данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, будут доступны немедленно и на неопределенный срок через репозиторий Zenodo после публикации для всех, кто желает получить доступ к данным для любых целей. .

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться