HR+/HER2-進行乳癌における CDK4/6 阻害剤および内分泌療法によるアパチニブ

包含基準:

• 18 歳以上 75 歳以下の女性。
• -組織学的に確認されたHR + / HER2-浸潤性乳がん（具体的な定義：ERの免疫組織化学的検出> 10％の腫瘍細胞陽性はER陽性と定義され、PR> 10％の腫瘍細胞陽性はPR陽性と定義され、ERおよび/またはPR陽性はHR 陽性と定義; HER2 0-1 + または HER2 は ++ であるが陰性であり、その後 FISH 検出、増幅なし、HER2 陰性と定義);
• 復旦大学附属がん病院の病理学部門および乳癌の重要な研究室によって確認された類似性ネットワーク融合-4 (SNF-4) のサブタイプ • 局所進行性乳癌 (根治的局所治療が不可能) または再発性転移性乳癌;
• -固形腫瘍の反応評価基準v1.1（RECIST v1.1）による測定可能な疾患;または測定可能な病変がない場合の測定不能な溶解性または混合（溶骨性 + 造骨性）骨病変;
• -適切な骨髄機能があります：絶対好中球数> 1.5x10^9 / L;血小板数 > 75x10^9 /L、ヘモグロビン > 9g/dL;

• 患者は以前に化学療法または転移性疾患に対する標的療法を受けていませんでした

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• 十分な肝機能と腎機能がある：血清クレアチニン
• -ECOGスコア≤2および平均余命≥3か月;
• -参加者は自発的に研究に参加し、試験関連の活動が実施される前にインフォームドコンセントに署名し、十分なコンプライアンスを持ち、フォローアップに同意しました

除外基準:

• 転移性疾患に対する化学療法、放射線療法、免疫療法または手術（外来診療所手術を除く）による治療
• -症候性、未治療、または活発に進行しているCNS転移（症状を制御するためにグルココルチコイドまたはマンニトールが必要）;
• -重大な心血管疾患（過去6か月のうっ血性心不全、狭心症、心筋梗塞または心室性不整脈を含む）;
• 妊娠中または授乳中;
• -過去5年間の悪性腫瘍（治癒した皮膚基底細胞癌および上皮内子宮頸癌を除く）。