Apatinib med CDK4/6-hæmmer og endokrin terapi ved HR+/ HER2- Advanced Breast Cancer

Inklusionskriterier:

• Kvinder ≥18 år og ≤ 75 år;
• Histologisk bekræftet HR + / HER2- invasiv brystkræft (specifik definition: immunhistokemisk påvisning af ER> 10 % tumorcellepositiv er defineret som ER-positiv, PR> 10 % tumorcellepositiv er defineret som PR-positiv, ER og/eller PR-positiv er defineret som HR-positiv, HER2 0-1+ eller HER2 er ++, men negativ efterfulgt af FISH-detektion, ingen amplifikation, defineret som HER2-negativ);
• Subtype af lighedsnetværk fusion-4 (SNF-4) bekræftet af afdelingen for patologi og nøglelaboratorium for brystkræft på Fudan University Affiliated Cancer Hospital • Lokalt fremskreden brystkræft (ikke i stand til radikal lokal behandling) eller tilbagevendende metastatisk brystkræft;
• Målbar sygdom i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer v1.1 (RECIST v1.1); eller umålelige lytiske eller blandede (osteolytiske + osteoblastiske) knoglelæsioner i fravær af målbare læsioner;
• Har tilstrækkelig knoglemarvsfunktion: absolut neutrofiltal > 1,5x10ˆ9/L; blodpladetal > 75x10ˆ9/L, hæmoglobin > 9g/dL;

• Patienterne havde ikke modtaget tidligere kemoterapi eller målrettet behandling for metastatisk sygdom

  - Side 3 af 4 [KLADDE] -

• Har tilstrækkelig leverfunktion og nyrefunktion: serumkreatinin
• ECOG score ≤ 2 og forventet levetid ≥ 3 måneder;
• Deltagerne tilsluttede sig frivilligt undersøgelsen, har underskrevet informeret samtykke, før der udføres forsøgsrelaterede aktiviteter, har god overholdelse og har accepteret opfølgning

Ekskluderingskriterier:

• Behandling med kemoterapi, strålebehandling, immunterapi eller kirurgi (uden ambulatoriekirurgi) for metastatisk sygdom
• Symptomatiske, ubehandlede eller aktivt fremadskridende CNS-metastaser (glukokortikoider eller mannitol nødvendige for at kontrollere symptomer);
• Betydelig kardiovaskulær sygdom (herunder kongestiv hjerteinsufficiens, angina pectoris, myokardieinfarkt eller ventrikulær arytmi inden for de sidste 6 måneder);
• er gravid eller ammer;
• Maligne tumorer inden for de seneste fem år (undtagen helbredt hudbasalcellecarcinom og cervikal carcinom in situ).