オーストラリア カリフォルニア大学サンフランシスコ校 (UCSF) アスリートの脳震盪 (AUSSIE-2) (AUSSIE-2)
2023年3月14日 更新者:University of California, San Francisco
頭蓋加速度計パート2で研究されたアスリートのオーストラリアUCSF脳震盪
頭蓋加速度計を使用した心臓誘発脳力の分析は、高校の運動選手の脳震盪を診断するために示されています。
この試験は、最近脳震盪を起こしたオーストラリアン ルールズ フットボールをしているアスリートのヘッドパルス信号を記録することにより、この観察結果を拡張したものです。
調査の概要
詳細な説明
最近脳しんとうを起こした選手は、臨床的に脳しんとうが確認された直後に、1 か月にわたって 1 ~ 3 日間隔でヘッドパルス測定値を取得します。
これらの記録は、アスリートの主観的な脳震盪の症状を追跡するために、自己管理神経学的症状インベントリ (NSI) とペアになります。
以前の研究 (AUSSIE-1) からのデータは、確立されたアルゴリズムの予測値を確認するために使用されます
研究の種類
観察的
入学 (実際)
68
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- UCSF
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最近、オーストラリアン・ルールズ・フットボールをしているアスリートが脳震盪を起こしました。
コントロールは、1 年以上脳震盪のないオーストラリアン フットボールまたはその他のスポーツのアスリートです。
説明
脳震盪の被験者:
包含基準:
- スポーツ関連の脳震盪と診断されました
- 1 週間以内に取得した最初の記録
- 脳震盪の翌月に複数の録音を行う意欲
除外:
- 頭部裂傷
コントロール対象:
包含基準
- 過去1年間に脳震盪を起こしていないアスリート
- 単一または複数の録音を行う意欲
除外基準:
- 頭部裂傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
脳震盪
脳震盪の診断
|
被験者へのヘッドセットの配置
他の名前:
|
コントロール
前年に脳振盪のない選手
|
被験者へのヘッドセットの配置
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
脳震盪検出モデルの精度
時間枠:1ヶ月
|
脳震盪を確認するヘッドパルス測定の感度
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
脳震盪後のヘッドパルスの回復時間
時間枠:1ヶ月
|
ヘッドパルス生体認証が正常値の 1 SD 以内に戻る時間 (時間)
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Wade S Smith, MD, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2022年9月2日
研究の完了 (実際)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月14日
最初の投稿 (実際)
2023年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月14日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。