Conmoción cerebral en atletas de la Universidad Australiana de California en San Francisco (UCSF) (AUSSIE-2) (AUSSIE-2)
14 de marzo de 2023 actualizado por: University of California, San Francisco
Conmoción cerebral australiana UCSF en atletas estudiados con acelerometría craneal Parte 2
Se ha demostrado que el análisis de las fuerzas cerebrales inducidas por el corazón mediante la acelerometría craneal diagnostica una conmoción cerebral en atletas de secundaria.
Este ensayo amplía esta observación mediante el registro de señales de pulso en la cabeza en atletas recientemente conmocionados que juegan fútbol australiano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los atletas con conmoción cerebral reciente se les medirá el pulso en la cabeza tan pronto como sea posible después de la conmoción cerebral identificada clínicamente y en intervalos de 1 a 3 días en el transcurso de un mes.
Estas grabaciones se combinarán con un inventario de síntomas neurológicos (NSI) autoadministrado para rastrear los síntomas subjetivos de conmoción cerebral de los atletas.
Los datos del estudio previo (AUSSIE-1) se utilizarán para confirmar el valor predictivo del algoritmo establecido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
68
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Atletas recientemente conmocionados jugando fútbol australiano.
Los controles son atletas de fútbol australiano u otros deportes sin conmoción cerebral durante más de 1 año.
Descripción
Sujetos de conmoción cerebral:
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con conmoción cerebral relacionada con el deporte
- primera grabación obtenida en una semana
- voluntad de tener múltiples grabaciones en el mes siguiente a la conmoción cerebral
Exclusiones:
- laceración en la cabeza
Sujetos de control:
Criterios de inclusión
- atletas sin conmoción cerebral en el último año
- voluntad de tener grabaciones únicas o múltiples
Criterio de exclusión:
- laceración en la cabeza
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Conmocionado
Diagnóstico de conmoción cerebral
|
Colocación de auriculares en el sujeto
Otros nombres:
|
|
Control S
Atletas sin conmoción cerebral con el año anterior
|
Colocación de auriculares en el sujeto
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión del modelo para la detección de conmociones cerebrales
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Sensibilidad de las mediciones del pulso en la cabeza que confirman la conmoción cerebral
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de recuperación del pulso cefálico después de una conmoción cerebral
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Tiempo (horas) cuando la biometría de pulso de cabeza vuelve a estar dentro de 1 SD de los valores normales
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wade S Smith, MD, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
2 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1573
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .