Australijski Uniwersytet Kalifornijski w San Francisco (UCSF) Wstrząs mózgu u sportowców (AUSSIE-2) (AUSSIE-2)
14 marca 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Wstrząs mózgu australijskiego UCSF u sportowców badanych za pomocą akcelerometrii czaszkowej, część 2
Wykazano, że analiza sił mózgowych indukowanych przez serce za pomocą akcelerometrii czaszkowej umożliwia diagnozowanie wstrząsu mózgu u sportowców ze szkół średnich.
Ta próba rozszerza tę obserwację, rejestrując sygnały pulsu głowy u niedawno wstrząśniętego sportowca grającego w futbol australijski.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sportowcy, którzy niedawno przeszli wstrząs mózgu, otrzymają pomiar tętna na głowie tak szybko, jak to możliwe po klinicznie zidentyfikowanym wstrząsie mózgu, w odstępach 1-3 dniowych w ciągu miesiąca.
Nagrania te zostaną sparowane z samodzielnie przeprowadzoną inwentaryzacją objawów neurologicznych (NSI), aby śledzić subiektywne objawy wstrząsu mózgu u sportowców.
Dane z wcześniejszego badania (AUSSIE-1) zostaną wykorzystane do potwierdzenia wartości predykcyjnej ustalonego algorytmu
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- UCSF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niedawno kontuzjowani sportowcy grający w futbol australijski.
Kontrolą są sportowcy futbolu australijskiego lub innych sportów bez wstrząsu mózgu przez ponad 1 rok.
Opis
Przedmioty wstrząsu mózgu:
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano wstrząśnienie mózgu związane ze sportem
- pierwszy zapis uzyskany w ciągu jednego tygodnia
- gotowość do wielu nagrań w miesiącu następującym po wstrząśnieniu mózgu
Wyjątki:
- skaleczenie głowy
Przedmioty kontrolne:
Kryteria przyjęcia
- sportowców bez wstrząsu mózgu w ciągu ostatniego roku
- chęć posiadania jednego lub wielu nagrań
Kryteria wyłączenia:
- skaleczenie głowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wstrząśnięty
Rozpoznanie wstrząsu mózgu
|
Umieszczenie zestawu słuchawkowego na obiekcie
Inne nazwy:
|
|
Sterownica
Sportowcy bez wstrząsu mózgu z poprzedniego roku
|
Umieszczenie zestawu słuchawkowego na obiekcie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność modelu do wykrywania wstrząsu mózgu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Czułość pomiarów tętna głowy potwierdzających wstrząśnienie mózgu
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do przywrócenia tętna na głowie po wstrząśnieniu mózgu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Czas (w godzinach), po którym biometryczny pomiar tętna głowy powraca do normalnych wartości z dokładnością do 1 odchylenia standardowego
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wade S Smith, MD, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1573
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .