Australian University of California San Francisco (UCSF) Aivotärähdys urheilijoissa (AUSSIE-2) (AUSSIE-2)
tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco
Australian UCSF:n aivotärähdys urheilijoilla, joita tutkittiin kallon kiihtyvyysmittauksella, osa 2
Sydämen aiheuttamien aivovoimien analyysin kallon kiihtyvyysmittauksella on osoitettu diagnosoivan aivotärähdyksen lukion urheilijoilla.
Tämä koe laajentaa tätä havaintoa tallentamalla pääpulssisignaaleja äskettäin aivotärähdyttäneessä urheilijassa, joka pelasi australialaista jalkapalloa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin aivotärähdyksen saaneiden urheilijoiden pääpulssimittaukset mitataan mahdollisimman pian kliinisesti tunnistetun aivotärähdyksen jälkeen ja 1-3 päivän välein kuukauden aikana.
Nämä tallenteet yhdistetään itsehallinnoituun neurologisten oireiden luetteloon (NSI) urheilijoiden subjektiivisten aivotärähdyksen oireiden seuraamiseksi.
Aiemman tutkimuksen (AUSSIE-1) tietoja käytetään vahvistetun algoritmin ennustusarvon vahvistamiseen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Äskettäin aivotärähdyksen saaneet urheilijat pelaavat australialaista jalkapalloa.
Kontrollit ovat Australian jalkapallon tai muiden urheilulajien urheilijoita ilman aivotärähdyksiä yli vuoden ajan.
Kuvaus
Aivotärähdyksen aiheet:
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi urheiluun liittyvä aivotärähdys
- ensimmäinen tallenne saatu viikon sisällä
- halukkuus tehdä useita äänitteitä aivotärähdyksen jälkeisen kuukauden aikana
Poikkeukset:
- pään haavauma
Kontrolliaiheet:
Sisällyttämiskriteerit
- urheilijoita ilman aivotärähdyksiä viimeisen vuoden aikana
- halukkuus tehdä yksi tai useampi äänite
Poissulkemiskriteerit:
- pään haavauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivotärähdys
Aivotärähdyksen diagnoosi
|
Kuulokkeiden sijoittaminen aiheeseen
Muut nimet:
|
|
Säätimet
Urheilijat, joilla ei ole aivotärähdystä edelliseen vuoteen verrattuna
|
Kuulokkeiden sijoittaminen aiheeseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mallin tarkkuus aivotärähdyksen havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pääpulssimittausten herkkyys, joka vahvistaa aivotärähdyksen
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika pulssin palautumiseen aivotärähdyksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Aika (tuntia), jolloin pääpulssin biometriikka palaa 1 SD:n etäisyydelle normaaleista arvoista
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wade S Smith, MD, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1573
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .