Australská univerzita v Kalifornii San Francisco (UCSF) Otřes mozku u sportovců (AUSSIE-2) (AUSSIE-2)
14. března 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco
Australský otřes mozku UCSF u sportovců studovaných s kraniální akcelerometrií, část 2
Ukázalo se, že analýza srdečních mozkových sil pomocí kraniální akcelerometrie diagnostikovala otřes mozku u středoškolských sportovců.
Tato studie rozšiřuje toto pozorování zaznamenáváním signálů headpulsu u nedávno otřesených sportovců hrajících australský fotbal.
Přehled studie
Detailní popis
Sportovci, kteří byli nedávno otřeseni, budou mít měření pulsu hlavy co nejdříve po klinicky identifikovaném otřesu mozku, jak je to proveditelné, a v 1-3 denních intervalech v průběhu měsíce.
Tyto záznamy budou spárovány se samostatně podávaným inventářem neurologických příznaků (NSI) pro sledování subjektivních příznaků otřesů u sportovců.
Data z předchozí studie (AUSSIE-1) budou použita k potvrzení prediktivní hodnoty stanoveného algoritmu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
68
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- UCSF
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nedávno otřesení sportovci hrající australský fotbal.
Kontroly jsou sportovci australského fotbalu nebo jiných sportů bez otřesu mozku déle než 1 rok.
Popis
Předměty otřesu mozku:
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikován otřes mozku související se sportem
- první nahrávka získaná během jednoho týdne
- ochota mít více nahrávek v měsíci následujícím po otřesu mozku
Vyloučení:
- tržná rána na hlavě
Kontrolní předměty:
Kritéria pro zařazení
- sportovci bez otřesu mozku za poslední rok
- ochota mít jednu nebo více nahrávek
Kritéria vyloučení:
- tržná rána na hlavě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Otřesený
Diagnóza otřesu mozku
|
Umístění náhlavní soupravy na předmět
Ostatní jména:
|
|
Řízení
Sportovci bez otřesu mozku v předchozím roce
|
Umístění náhlavní soupravy na předmět
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost modelu pro detekci otřesu mozku
Časové okno: 1 měsíc
|
Citlivost měření headpulse potvrzující otřes mozku
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na zotavení headpulse po otřesu mozku
Časové okno: 1 měsíc
|
Čas (hodiny), kdy se biometrie headpulse vrátí do 1 SD od normálních hodnot
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wade S Smith, MD, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
2. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1573
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .