Commozione cerebrale negli atleti dell'Australian University of California San Francisco (UCSF) (AUSSIE-2) (AUSSIE-2)
14 marzo 2023 aggiornato da: University of California, San Francisco
Commozione cerebrale UCSF australiana in atleti studiati con l'accelerometria cranica, parte 2
È stato dimostrato che l'analisi delle forze cerebrali indotte dal cuore mediante l'accelerometria cranica diagnostica la commozione cerebrale negli atleti delle scuole superiori.
Questo studio espande questa osservazione registrando i segnali del battito della testa in un atleta recentemente colpito da una commozione cerebrale che gioca a football australiano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli atleti con commozione cerebrale recente avranno misurazioni del polso della testa ottenute non appena possibile dopo la commozione cerebrale identificata clinicamente e ad intervalli di 1-3 giorni nel corso di un mese.
Queste registrazioni si abbineranno a un inventario dei sintomi neurologici (NSI) autosomministrato per tracciare i sintomi soggettivi della commozione cerebrale degli atleti.
I dati dello studio precedente (AUSSIE-1) saranno utilizzati per confermare il valore predittivo dell'algoritmo stabilito
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
68
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- UCSF
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Atleti recentemente colpiti da commozione cerebrale che giocano a football australiano.
I controlli sono atleti di football australiano o altri sport senza commozione cerebrale da più di 1 anno.
Descrizione
Soggetti di commozione cerebrale:
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di commozione cerebrale correlata allo sport
- prima registrazione ottenuta entro una settimana
- disponibilità ad avere più registrazioni nel mese successivo alla commozione cerebrale
Esclusioni:
- lacerazione della testa
Soggetti di controllo:
Criterio di inclusione
- atleti senza commozione cerebrale nell'ultimo anno
- disponibilità ad avere registrazioni singole o multiple
Criteri di esclusione:
- lacerazione della testa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Commozione cerebrale
Diagnosi di commozione cerebrale
|
Posizionamento della cuffia sul soggetto
Altri nomi:
|
|
Controlli
Atleti senza commozione cerebrale con l'anno precedente
|
Posizionamento della cuffia sul soggetto
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione del modello per il rilevamento della commozione cerebrale
Lasso di tempo: 1 mese
|
Sensibilità delle misurazioni del polso della testa che confermano la commozione cerebrale
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di recupero del polso della testa dopo una commozione cerebrale
Lasso di tempo: 1 mese
|
Tempo (ore) in cui la biometria del polso ritorna entro 1 SD dai valori normali
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Wade S Smith, MD, PhD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
2 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1573
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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