Australische Universität von Kalifornien San Francisco (UCSF) Gehirnerschütterung bei Sportlern (AUSSIE-2) (AUSSIE-2)
14. März 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Australische UCSF-Gehirnerschütterung bei Athleten, die mit Cranial Accelerometry Teil 2 untersucht wurden
Es hat sich gezeigt, dass die Analyse der durch das Herz induzierten Gehirnkräfte unter Verwendung der kranialen Beschleunigungsmessung eine Gehirnerschütterung bei Highschool-Sportlern diagnostizieren kann.
Diese Studie erweitert diese Beobachtung durch die Aufzeichnung von Kopfpulssignalen bei einem kürzlich erlittenen Athleten, der Australian Rules Football spielt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Athleten mit kürzlicher Gehirnerschütterung werden die Kopfpulsmessungen so bald wie möglich nach der klinisch festgestellten Gehirnerschütterung und in Abständen von 1-3 Tagen im Laufe eines Monats durchgeführt.
Diese Aufzeichnungen werden mit einem selbst verwalteten neurologischen Symptominventar (NSI) gekoppelt, um die subjektiven Gehirnerschütterungssymptome der Athleten zu verfolgen.
Daten aus der vorherigen Studie (AUSSIE-1) werden verwendet, um den Vorhersagewert des etablierten Algorithmus zu bestätigen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- UCSF
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kürzlich erlitten Athleten beim Australian Rules Football eine Gehirnerschütterung.
Kontrollen sind Athleten des Australian Football oder anderer Sportarten ohne Gehirnerschütterung seit mehr als 1 Jahr.
Beschreibung
Gehirnerschütterungen:
Einschlusskriterien:
- Diagnose Sportbedingte Gehirnerschütterung
- erste Aufnahme innerhalb einer Woche erhalten
- Bereitschaft zu mehreren Aufzeichnungen im Monat nach der Gehirnerschütterung
Ausschlüsse:
- Kopfverletzung
Kontrollsubjekte:
Einschlusskriterien
- Athleten ohne Gehirnerschütterung im letzten Jahr
- Bereitschaft zu Einzel- oder Mehrfachaufnahmen
Ausschlusskriterien:
- Kopfverletzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gehirnerschütterung
Diagnose einer Gehirnerschütterung
|
Platzierung des Headsets auf dem Subjekt
Andere Namen:
|
|
Kontrollen
Athleten ohne Gehirnerschütterung im Vorjahr
|
Platzierung des Headsets auf dem Subjekt
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit des Modells zur Erkennung von Gehirnerschütterungen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Empfindlichkeit von Kopfpulsmessungen zur Bestätigung einer Gehirnerschütterung
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zur Erholung des Kopfpulses nach einer Gehirnerschütterung
Zeitfenster: 1 Monat
|
Zeit (Stunden), in der die Kopfpuls-Biometrie auf innerhalb von 1 SD der normalen Werte zurückkehrt
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Wade S Smith, MD, PhD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1573
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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