Universidade Australiana da Califórnia San Francisco (UCSF) Concussão em Atletas (AUSSIE-2) (AUSSIE-2)
14 de março de 2023 atualizado por: University of California, San Francisco
Concussão UCSF australiana em atletas estudados com acelerometria craniana parte 2
A análise das forças cerebrais induzidas pelo coração usando acelerometria craniana demonstrou diagnosticar concussão em atletas do ensino médio.
Este ensaio expande esta observação registrando sinais de pulsação da cabeça em atletas com concussão recente jogando futebol australiano.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Atletas com concussão recente terão medições de pulso cefálico obtidas assim que possível após a concussão clinicamente identificada e em intervalos de 1-3 dias ao longo de um mês.
Essas gravações serão combinadas com um inventário de sintomas neurológicos autoadministrado (NSI) para rastrear os sintomas subjetivos de concussão dos atletas.
Os dados do estudo anterior (AUSSIE-1) serão usados para confirmar o valor preditivo do algoritmo estabelecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
68
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Atletas com contusões recentes jogando futebol australiano.
Os controles são atletas de futebol australiano ou outros esportes sem concussão por mais de 1 ano.
Descrição
Assuntos de concussão:
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com concussão relacionada ao esporte
- primeira gravação obtida dentro de uma semana
- vontade de ter várias gravações no mês seguinte à concussão
Exclusões:
- laceração da cabeça
Assuntos de controle:
Critério de inclusão
- atletas sem concussão no último ano
- vontade de ter gravações únicas ou múltiplas
Critério de exclusão:
- laceração na cabeça
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Com uma concussão
Diagnóstico de concussão
|
Colocação do fone de ouvido no assunto
Outros nomes:
|
|
Controles
Atletas sem concussão no ano anterior
|
Colocação do fone de ouvido no assunto
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão do modelo para a detecção de concussão
Prazo: 1 mês
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Sensibilidade das medições de pulsação da cabeça confirmando concussão
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para recuperação do pulso da cabeça após concussão
Prazo: 1 mês
|
Tempo (horas) em que a biometria do headpulse retorna para dentro de 1 SD dos valores normais
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wade S Smith, MD, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
2 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1573
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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