Australian University of California San Francisco (UCSF) Hjernerystelse hos atleter (AUSSIE-2) (AUSSIE-2)
14. marts 2023 opdateret af: University of California, San Francisco
Australsk UCSF hjernerystelse hos atleter studeret med kranieaccelerometri del 2
Analyse af hjerteinducerede hjernekræfter ved hjælp af kranieaccelerometri har vist sig at diagnosticere hjernerystelse hos gymnasieatleter.
Dette forsøg udvider denne observation ved at optage hovedpulssignaler hos en nyligt hjernerystende atlet, der spiller australsk fodbold.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nylig hjernerystelse atleter vil få målt hovedpuls, så snart det er muligt efter den klinisk identificerede hjernerystelse, og med 1-3 dages mellemrum i løbet af en måned.
Disse optagelser vil parres med en selvadministreret neurologisk symptominventar (NSI) for at spore atletens subjektive hjernerystelsessymptomer.
Data fra den tidligere undersøgelse (AUSSIE-1) vil blive brugt til at bekræfte den forudsigelige værdi af den etablerede algoritme
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
68
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- UCSF
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nylig hjernerystelse atleter, der spiller australsk fodbold.
Kontroller er atleter af australsk fodbold eller andre sportsgrene uden hjernerystelse i mere end 1 år.
Beskrivelse
Patienter med hjernerystelse:
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med sportsrelateret hjernerystelse
- første optagelse opnået inden for en uge
- vilje til at have flere optagelser i måneden efter hjernerystelse
Ekskluderinger:
- flænge i hovedet
Kontrolemner:
Inklusionskriterier
- atleter uden hjernerystelse i løbet af det sidste år
- vilje til at have enkelte eller flere optagelser
Ekskluderingskriterier:
- flænge i hovedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjernerystelse
Diagnose af hjernerystelse
|
Placering af headset på emnet
Andre navne:
|
|
Kontrolelementer
Atleter uden hjernerystelse med det foregående år
|
Placering af headset på emnet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af model til påvisning af hjernerystelse
Tidsramme: 1 måned
|
Følsomhed af hovedpulsmålinger bekræfter hjernerystelse
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til genopretning af hovedpuls efter hjernerystelse
Tidsramme: 1 måned
|
Tid (timer), hvor hovedpulsbiometrien vender tilbage til inden for 1 SD af normale værdier
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wade S Smith, MD, PhD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1573
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .