開放骨折および感染骨折におけるOCT
開放骨折および感染骨折におけるハードウェア、骨および軟部組織上の細菌またはバイオフィルムを可視化するための光干渉断層撮影イメージング
This is a pilot prospective, observational study of patients with open or infected fracture evaluating the feasibility and acceptability of OCT, a light-based imaging modality that requires no drug or contrast agent.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Holly B Symonds
- 電話番号：603-653-9440
- メール：Holly.B.Symonds@hitchcock.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Devin S Mullin
- 電話番号：603-650-6032
- メール：Devin.S.Mullin@hitchcock.org
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
- 募集
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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コンタクト：
- Holly B Symonds
- 電話番号：603-653-9440
- メール：Holly.B.Symonds@hitchcock.org
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コンタクト：
- Devin S Mullin
- 電話番号：603-650-6032
- メール：Devin.S.Mullin@hitchcock.org
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主任研究者：
- Ida L Gitajn, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
Patients 18 years of age or older who present to DHMC (Lebanon) with open and infected fracture
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Open fracture
- Fracture Related Infection
Exclusion Criteria:
- Metatarsal fractures
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：COHORT
- 時間の展望：PROSPECTIVE
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Open Fracture
High energy open fracture. |
Patients 18 years of age or older with open fracture. Provision of informed consent. |
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Infected Fracture
Infected open or closed fracture. |
Patients 18 years of age or older with infected fracture. Provision of informed consent. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Feasibility and acceptability of OCT imaging
時間枠：36 months
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The primary objective of this work is to demonstrate feasibility, acceptability, and preliminary effectiveness of Optical Coherence Tomography (OCT) to image bacteria and biofilm. Data will be analyzed accordingly: The association between optical imaging parameters (particularly around biofilm and bacterial contamination) and (1) surgical wound severity and (2) development of infection or treatment failure for infection. |
36 months
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ida L Gitajn、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。