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OCT bei offener Fraktur und infizierter Fraktur

21. Juli 2026 aktualisiert von: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Optische Kohärenztomographie-Bildgebung zur Visualisierung von Bakterien oder Biofilm auf Hardware, Knochen und Weichgewebe bei offenen Frakturen und infizierten Frakturen

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie an Patienten mit offenen oder infizierten Frakturen, die die Durchführbarkeit und Akzeptanz von OCT bewertet, einer lichtbasierten Bildgebungsmodalität, die keine Medikamente oder Kontrastmittel erfordert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren, die sich mit offener und infizierter Fraktur beim DHMC (Libanon) vorstellen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Offener Bruch
  • Frakturbedingte Infektion

Ausschlusskriterien:

  • Mittelfußfrakturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Offene Fraktur
Hochenergetischer offener Bruch.
Verfahren: Offene Fraktur
Patienten ab 18 Jahren mit offener Fraktur. Bereitstellung einer informierten Zustimmung.
Infizierter Bruch
Infizierte offene oder geschlossene Fraktur.
Verfahren: Infizierter Bruch
Patienten ab 18 Jahren mit infizierter Fraktur. Bereitstellung einer informierten Zustimmung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit und Akzeptanz der OCT-Bildgebung
Zeitfenster: 36 Monate

Das Hauptziel dieser Arbeit ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit der optischen Kohärenztomographie (OCT) zur Abbildung von Bakterien und Biofilmen zu demonstrieren.

Die Daten werden entsprechend analysiert: Der Zusammenhang zwischen optischen Bildgebungsparametern (insbesondere im Bereich von Biofilm und bakterieller Kontamination) und (1) dem Schweregrad der Operationswunde und (2) der Entwicklung einer Infektion oder einem Behandlungsversagen bei einer Infektion.
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mitarbeiter

Dartmouth College

Ermittler

  • Hauptermittler: Ida L Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY02001786

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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